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  • 国内基因疗法 IND 获批里程碑：生物安全与质控创新成下一阶段焦点
    审批动态
    就在上月， 国内首款 AAV 基因疗法波哌达可基注射液 （商品名：信玖凝；BBM-H901） 获批上市 ，用于治疗中重度血友病 B （先天性凝血因子 IX 缺乏症） 成年患者，填补了国内在上市 AAV 基因疗法领域的空白，为众多血友病 B 患者带了变革性的治疗手段。 这是全球首个进入 II 期临床的 AAV 双抗，同时也是国内首个进入 II 期的基于非天然衣壳的眼科 AAV 候选药物 。 据公开数据显示，全球已完成及在研的 AAV 基因治疗临床试验 超过 300 项 ，覆盖约 55 种疾病的治疗，从遗传性罕见病如脊髓性肌萎缩症，到常见的慢性疾病如心血管疾病的相关研究都有涉及。
    医麦客
    2024-03-14
    血友病 基因疗法 IND
  • 疾病控制率达100%的抗癌ADC；复合完全缓解率达96%的组合疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    1. Genmab公司旗下抗体偶联药物（ADC）rinatabart sesutecan用以治疗复发性/晚期子宫内膜癌的早期临床试验结果积极，低剂量组患者的疾病控制率（DCR）达100%。 2. γ9δ2 T细胞激活剂ICT01联用阿扎胞苷和维奈托克（Aza-Ven）治疗不适合强化化疗的新确诊的急性髓系白血病（AML）患者，在一项1/2期临床试验中的复合完全缓解（CRc）率达96%。 3. 个体化癌症疫苗SV-102治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1期临床试验表现亮眼，客观缓解率（ORR）达87%，完全缓解（CR）率为53%。
    药明康德
    2024-03-14
    TS ADC
  • 这3款自免BTK抑制剂即将上市
    审批动态
    2024年， BTK抑制剂 全球市场 规模 约 140亿 美元 ，近五年复合增速达8%。 2025年下半年 ，预计将有3款BTK抑制剂获批上市。 BTK抑制剂这个百亿美元市场将再度扩容，并且真正实现从血液瘤向自身免疫疾病领域的版图开拓。
    药渡
    2024-03-14
    BTK
  • 6月2款创新药有望获FDA批准
    审批动态
    编者按： 过去的2024年，在美国FDA批准的所有小分子新药中，药明康德支持了其中6款的生产，占19%；自2018年以来，美国FDA所批准的所有小分子新药中，18%由药明康德赋能，这意味着几乎每5个美国FDA批准的小分子新药中，就有1个得到了药明康德的支持。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。 本文将对这些疗法进行相关介绍。
    药明康德
    2024-03-14
    创新药
  • B细胞的抗体非依赖性功能：细胞因子
    前沿研究
    B细胞是唯一能够分化为抗体分泌细胞（浆细胞）的细胞类型，此外，它们还可以向T细胞呈递抗原并产生细胞因子。 通过产生细胞因子，B细胞影响免疫的多个方面：B细胞衍生的细胞因子，包括淋巴毒素，对次级淋巴器官的个体发育、稳态和激活以及异位部位的三级淋巴组织的发育至关重要；其他B细胞衍生的细胞因子，如白细胞介素-6（IL-6）、干扰素-γ和肿瘤坏死因子，会影响效应细胞和记忆CD4+T细胞反应的发展；最后，B细胞可以通过分泌IL-10和IL-35调节炎症免疫反应，“调节性B细胞”是体内这些B细胞衍生的抑制性细胞因子的主要来源。 B细胞在淋巴器官发生中的作用取决于它们提供的淋巴毒素α1β2。
    小药说药
    2024-03-14
    IL-35 CD4 IL-6
  • ASCO上再现辉煌！中国生物制药“得福组合”头对头战胜K药
    临床研究
    全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管TKI一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究结果揭晓！ 当地时间6月1日，中国生物制药（1177.HK）以最新重磅摘要（LBA）形式披露CAMPASS研究数据， “得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼（福可维 ® ）头对头战胜K药，展示出国产创新药的过硬实力 。 这是“得福组合”继头对头战胜替雷联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）后，在非小细胞肺癌治疗领域再续传奇，展示出“得福组合”极具潜力的临床价值，以及国产创新药对于提高稀缺药物可及性的经济价值和社会价值。
    正大制药订阅号
    2024-03-14
    PDL1 抗PD-L1单抗 K药
  • 三苯氧胺联合人参皂苷Rg3抑制乳腺癌血管生成的研究
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是哈尔滨医科大学附属肿瘤医院康欣梅、张清媛等人共同发表的文章。 研究表明，TAM可抑制乳腺癌肿瘤血管生成，与人参皂苷Rg3联合应用显示出抗血管生成协同作用，可有效抑制乳腺癌肿瘤生长。
    亚泰制药
    2024-03-14
    乳腺癌
  • 参一胶囊联合化疗在乳腺癌术后辅助治疗中的作用
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内三科赵曙等人开展的研究，为了观察参一胶囊联合化疗在乳腺癌术后辅助治疗中的作用。 研究表明参一胶囊联合化疗方案在乳腺癌的术后辅助化疗当中具有较好的疗效。
    亚泰制药
    2024-03-14
    参一 乳腺癌
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌12】
    前沿研究
    一例老年男性鳞状细胞癌患者，采用卡瑞利珠单抗+注射用紫杉醇脂质体+顺铂方案治疗，同时联合参一胶囊治疗。 患者左下肺癌综合治疗后，予参一胶囊维持治疗中，耐受性良好，无明显不适主诉，肿瘤控制尚可。 2024-05-27就诊，患者因咳嗽4月，鳞状细胞癌确诊2月收住入院。
    亚泰制药
    2024-03-14
    参一 注射用紫杉醇脂质体 肺癌
  • 高价药的全国围剿开始！价格高、销售费用率偏高药品被盯上了
    招标采购
    5月22日，贵州省医保局下发通知就贵州省药品挂网细则征求意见。 征求意见稿显示，31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团医疗保障局共同确认的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》已经印发，近期新疆挂出了全国首个药品征求意见稿细则，贵州也挂出细则，相信其他省份也会陆续挂出，全国药价大统一要来了。 在两省的挂网细则中，趣学术发现，对价格风险有了共同的定义且处理方式也完全相同。
    思齐俱乐部
    2024-03-14
    高价药
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