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    • 库柏特：前沿的智能机器人实现精准医疗平民化、高端技术普惠化｜100个革新产品（17/100）
      专家观点
      投资笔记是纪源资本关于投资、商业、科技的所见所闻所想，探讨关于世界的一切。 本文是 #100个革新产品 的第17篇。 库柏特是一家于 2016年成立，在全球范围内首次提出建立机器人底层操作系统平台的公司，目前专注于医疗领域中的人工智能机器人研发。
      纪源资本
      2024-03-14
      库柏特
    • 海森生物完成亚太11款产品MAT转移，加速构建全球化商业生态
      公司动态
      2025年6月16日，海森生物医药有限公司（以下简称“海森生物”）宣布其境外关联公司海森生物制药（亚洲）有限公司于今年上半年陆续完成11款产品在亚太多个地区如马来西亚、新加坡、菲律宾、中国香港地区等的上市许可转让（Market Authorization Transfers，简称 MAT），加速构建辐射亚太的全球化商业生态，为更多患者带来优质产品和解决方案。 作为一家创新型生物医药企业，海森生物锚定全球生物医药高需求阵地，聚焦慢病与急重症领域，不断提升商业转化效能。 海森生物医药有限公司（简称：海森生物）是一家成立于2020年的创新型生物医药企业，业务聚焦于慢性病和急重症领域，致力于成为生物医药卓越商业平台和创新引领者。
      海森生物
      2024-03-14
      MAT 亚太
    • 研海观澜｜5月学术成果盘点：君实生物多款产品探索多领域治疗新航向
      前沿研究
    • 第10个同名同方上市申请，难啊！
      审批动态
      上周，天地恒一制药的独一味胶囊上市申请受理，这是按中药新注册分类4类申报，也就是中药同名同方，中药仿制药。 独一味胶囊成分简单，仅有独一味一种成分，适应症用于：活血止痛，化瘀止血；用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。 产品属于医保、基药，是康县独一味生物制药独家品种。
      药筛
      2024-03-14
      独一味 出血 同名同方
    • 2025乡镇卫生院市场用药分析
      医保动态
      1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
      药闻康策
      2024-03-14
      镇卫生院
    • 《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》
      医保动态
      6月16日，下午2：30在国家医保局第四会议室召开征求意见座谈会。 国谈何商保创新方案即将发布。 2025年还是到6.30。
      风云药谈
      2024-03-14
    • 王树森教授：ASCO舞台见证创新实力，芦康沙妥珠单抗引领中国原研ADC乳腺癌治疗新征程
      专家观点
      2025年5月30日-6月3日，全球肿瘤领域的年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。 本届会议汇聚了全球顶尖肿瘤学专家，多项改变临床实践的创新成果在会议上发布，共同描绘了肿瘤精准治疗的未来图景。 最新研究数据显示，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗晚期TNBC具有良好疗效及安全性，为TNBC这一难治性乳腺癌亚型患者带来了新的曙光。
      科伦博泰生物
      2024-03-14
      乳腺癌 ADC乳腺癌
    • 国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告
      研发注册政策
      国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告。 （2025年第21号）。 附件：儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）。
      中国药审
      2024-03-14
      国家药监局
    • 国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告
      研发注册政策
      国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告。 （2025年第20号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
      中国药审
      2024-03-14
      国家药监局
    • 国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员
      研发注册政策
      5月11日至12日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2025年线下会议在西班牙马德里召开。 会上，国家药品监督管理局当选为ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员。 来源/ 国家药监局网站
      中国药审
      2024-03-14
      国家药品监督管理局
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