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2024年8月22日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其小激活RNA（saRNA）药物RAG-18获得美国FDA的孤儿药认证（ ODD）。 中美瑞康指出， 继 上个 月RAG-18获 得FDA儿科罕见 病药物资格认定（RPDD）之后，这一最新 认证进一步确立了RAG-18创新性治疗杜氏肌营养不良（DMD）和贝氏肌营养不良（BMD）的潜力。 杜氏肌营养不良症（DMD）是一种严重的X染色体隐性遗传病，由编码抗肌蛋白的DMD基因突变引起。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 近日，ESMO大会官网披露了入选本次大会的 最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA） 标题。 LBA一般指来自随机2期或3期高质量最新研究发现，并且对临床实践或疾病理解具有重要意义。

本次拟纳入优先审评的疫苗产品由中国生物研究院研发，成都生物制品研究所进行产业化开发，双方共同开展临床研究，于2018年5月启动3期临床试验。 从中国药物临床试验登记与信息公示平台官网查询， 该3期临床研究在中国入组了10000名受试者 。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台查询，该11价HPV疫苗拟接种于18-45岁中国女性，用于预防HPV 6，11，16，18，31，33，45，52，58，59和68型别相关的持续感染和生殖器疾病。

据《骨质疏松症防治中国白皮书》报道，我国是世界骨质疏松第一大国，全球2亿多骨质疏松症患者我国独占近一半， 我国60岁以上人口2.64亿，65岁以上人口超过1.9亿，骨质疏松症患者超过9000万。 因此，包括干细胞移植和外泌体治疗在内的新的骨质疏松治疗方法已被提出并正在蓬勃发展。 外泌体因其免疫相容性而被认为具有更大的临床应用潜力。

8月21日，恒瑞医药发布公告：蒋素梅、王洪森因个人原因申请辞去副总经理职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效；辞去上述职务后，蒋素梅、王洪森仍在公司负责相关工作，本次人事变动不会影响公司相关工作的正常开展。 两人均在恒瑞医药任职多年，并担任重要职务：。 蒋素梅，现年 60 岁，2000 年以来曾任恒瑞医药质检部部长、质量总监、副总经理、常务副总经理、董事，辞职前任公司副总经理，2023 年度，蒋素梅在恒瑞医药税前薪酬总额为 247.2 万元。

摘要: 尽管开发了多种治疗药物，多发性骨髓瘤仍然无法治愈。 最近，T细胞重定向免疫疗法已成为治疗难治性骨髓瘤的有希望的策略。 使用嵌合抗原受体（CAR）-T细胞和双特异性抗体的临床试验已在三重难治性患者中展示了成功的抗骨髓瘤反应。

JAB-3068 是全球第二个进入临床阶段的SHP2抑制剂，此前已推进至 临床 II期阶段。 SHP2和KRAS一样，曾都是难以成药的靶点， 目前依旧没有任何SHP2 抑制剂 获得批准上市。 虽然 加科思 放弃了 JAB-3068 ，但是已经把 另外一款SHP2 抑制剂 JAB-3312推到全球领先的位置，通过与 KRAS G12C抑制剂的联用，有望成为第一家推出 全球第一款上市 SHP2 抑制剂的制药公司。

2024年8月22日，复宏汉霖宣布，公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.（Intas子公司，“Accord”）于近日收到加拿大卫生部（Health Canada）通知，由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® （美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）获批准于加拿大上市，商品名为Adheroza，用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。 汉曲优 ® 是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，分别于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 截至目前，汉曲优 ® 已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲，惠及逾20万名患者。

这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂，也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。 2024年8月23日，夏尔巴投资企业 丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布： 由公司自主研发的拥有完全知识产权的PARG抑制剂DAT-2645 IND获得国家药品监督管理局（“NMPA”）批准。 这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂，也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂 。

《Cell Host & Microbe》。 糖尿病是一种以血糖水平升高为特征的慢性病 , 如果不加以管理会导致不良的健康并发症。 根据国际糖尿病联合会地图集数据显示，全球糖尿病发病率正在以惊人的速度上升，超过90%的糖尿病患者患有2型糖尿病(T2DM)，不仅造成了严重的发病率和死亡率，而且给全世界的保健系统带来了巨大的经济成本，因此在临床研究中迫切需要加强预防和管理战略。