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  • QbD介绍及GSK公司案列分析
    公司动态
    质量源于设计 = quality by design = QbD：相关理念最早源于20世纪70年代Toyota为提高汽车质量而提出的创造性的概念，并经过在通信、航空等领域的发展逐渐形成。 FDA中QbD的缘由。 美国FDA提出QbD理念，是从许多的药物不良事件和致死事件开始的。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    qu QbD
  • 重磅！中国专利奖再+1‼️
    审批动态
    近日，国家知识产权局公布了第二十五届中国专利奖授奖名单，我校中药学院张冰教授团队发明专利“菊苣或菊芋有效部位及其制剂（ZL200910089644.1）”荣获中国专利优秀奖。 至此，我校已连续2届斩获国家级知识产权领域大奖，标志着我校在中医药科技创新与成果转化领域的持续突破。 团队非常重视科研成果的知识产权保护，在我校知识产权信息服务中心的跟进支持下，该团队至今已获得菊苣相关国家授权发明专利 7 项，其中 2 项专利分获第二十四届和第二十五届中国专利奖优秀奖。
    北京中医药大学
    2024-03-14
  • 【凯泰已投企业动态】迈诺威溶脂针获NMPA批准
    审批动态
    2025年6月10日，南京迈诺威医药旗下自主研发的首款注射溶脂药品——去氧胆酸注射液（蓉芷®），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国药准字H20254519），用于改善成人因颏下脂肪堆积导致的中至重度轮廓凸出或过度丰满（俗称“双下巴”）。 该产品的获批填补了国内非手术局部精准减脂领域的空白，不仅标志着中国医美非手术塑形技术取得了重大突破，也为中国患者提供了一种安全、有效的局部脂肪管理新选择。 南京迈诺威医药科技有限公司成立于2021年2月，是一家聚焦消费医药领域药品研发，生产和销售的医药公司。
    凯泰资本
    2024-03-14
    双下巴 NMPA
  • 葛兰素史克启动重大架构调整！
    公司动态
    整合两大区域，构建全新国际市场体系。 GSK 将把新兴市场（ EM ）与大中华和洲际区域（ GCI ）进行战略整合，形成全新的国际区域。 新加坡：整合背后的战略枢纽。
    一度医药
    2024-03-14
    GSK
  • 100%缓解率！强生CAR-T疗法在一线治疗淋巴瘤患者中展现“治愈级”潜力
    前沿研究
    2025 年 6 月 13 日，强生公布了其双靶点血液癌症 CAR-T 项目的首批临床数据，为复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者带来了新的希望。 临床试验结果令人鼓舞。 在一项 1b 期临床试验中， 22 名接受了推荐的 2 期剂量 CAR-T 疗法的患者被纳入疗效数据分析，中位随访时间为 4 个月。
    一度医药
    2024-03-14
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T
  • 一文读懂ADC: 抗体偶联药如何改写肺癌临床指南，开启肺癌治疗新格局！
    临床研究
  • “人体补丁”创造生命奇迹 30年颅脑顽疾终被攻克
    前沿研究
    近日，在河南科技大学第一附属医院（以下简称河科大一附院）景华院区神经外科二病区，一场与死神赛跑的较量刚刚落下帷幕。 复杂病情挑战医学极限。 30年前，她颅脑外伤术后遗留的脑脊液切口漏，如同潜伏的定时炸弹，让她的生活充斥着消毒水与纱布。
    河南科技大学第一附属医院
    2024-03-14
  • 从“无法手术”到“重获生机” 晚期肝癌“绝境逢生”
    前沿研究
    “医生，还有治疗办法吗？” 晚期肝癌患者陷入绝境。 周先生患有乙肝多年，却因工作忙碌、心存侥幸，从未进行过规范治疗。
    河南科技大学第一附属医院
    2024-03-14
    肝癌
  • 挑战帕金森药品专利，印度药企全面败诉
    公司动态
    一直以来，印度仿制药企长期以来以挑战原研药专利、生产低价仿制药著称。 不过由于许多专利挑战案件发生在印度本土，而印度本土的法律当然更倾向于无效专利，因此一部分国际药企并不能遏制印度人在本土进行仿制。 Acadia Pharmaceuticals的Nuplazid就是这样一个典型案例。
    生物制药小编
    2024-03-14
    Acadia Pharmaceutica 帕金森 印度药企
  • 涨幅高达43%！港股创新药企重返“高光时刻”，国产创新药驶入“疗效比拼”赛道
    公司动态
    如今， 港股创新药板块终于在经历多年沉寂后，终于“亮剑” ，跨入高光时刻 。 而中国创新药的价值，似乎也正被重新发现。 临床数据决定创新药企股价。
    药时空
    2024-03-14
    创新药企
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