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  • 对话青赛生物联合创始人安祺：行稳致远，寻求差异化创新
    专家观点
    疫苗事业是卫生健康事业重要组成部分，在预防疾病、保护人类健康方面发挥着不可替代的作用。 近年来，人们的生活水平普遍提高、疾病预防意识也日益增强，国家陆续出台了《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗生产车间生物安全通用要求》、《疫苗生产流通管理规定》、《全国疾病预防控制行动方案（2024-2025年）》等一系列疫苗行业相关政策，持续推动疫苗的研发、生产、流通和接种等环节的健康发展，为人民群众的生命安全和身体健康提供了有力保障。 安祺先生曾长期就职于中国食品药品检定研究院（简称：中检院），一开始他跟从院士团队从事肾综合征出血热疫苗研发的工作，打下了坚实的科研基础，后续又涉及检验、批签发等方向，历任主管技师，副研究员等职。
    医药地理
    2024-08-17
    安祺
  • 我国抗肿瘤药物临床试验研究热点
    临床研究
    我国抗肿瘤药物临床试验研究热点。 《 中 国药业 》第33卷第14期 2024年。 方法提取药物临床试验登记与信息公示平台2013年至2020年登记的我国（该平台未收录香港、澳门、台湾相关信息）除生物等效性试验外的抗肿瘤药物临床试验信息，包括药物类型、临床试验分期、药物靶点、申办者、机构等。
    凡默谷
    2024-08-17
    肿瘤 抗肿瘤药物
  • ADC“FIC靶点”研发，中国创新药企先人一步！
    公司动态
    一项针对10家制药公司的10种新抗癌药物的评估显示，开发一个新产品的中位时间为7.3年，中位成本为6.48亿美元。 许多生物制药公司出于商业考虑，选择了开发风险较小、上市速度较快的“me-too”或“fast-follow”药物。 国内药企ADC药物研发上领先的靶点分布。
    生物前哨
    2024-08-17
    FIC
  • irAE，默沙东TIGIT的一颗“地雷”
    前沿研究
    免疫介导不良反应，成为默沙东TIGIT+PD-1联用组合的隐患：今年以来，因irAE而停止了黑色素瘤试验，在失败的一线小细胞癌适应症上，也表现出更高的irAE发生率。 默沙东仍在推进3项肺癌研究，聚焦于晚期非小细胞癌患者的一线治疗。 罗氏将Tiragolumab与自己的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联用；默沙东的自研TIGIT抑制剂Vibostolimab的联用对象，理所当然是PD-1抑制剂帕博利珠单抗。
    药渡Daily
    2024-08-17
    PD1 TIGIT 黑色素瘤
  • JCO：重磅ADC对13种癌症有效，疾病控制率达90.3%！
    前沿研究
    HER2扩增与癌 细胞增殖、迁移和分裂过程有关，发生在 15%-20%的乳腺癌、胃癌中，在其他实体瘤中的发生率约2%-3%， 因此HER2扩增可作为多种实体瘤的潜在治疗靶点。 德曲妥珠单抗（Enhertu，T-DXd）是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），已获批包括乳腺癌、胃癌在内的多个适应证，包括今年4月由美国FDA批准的不限癌种适应证，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化 3+）实体瘤成年患者。 研究人员指出， 该研究为T-DXd应用于HER2扩增实体瘤的治疗提供了有希望的循证证据 。
    医学新视点
    2024-08-17
    HER2 乳腺癌 胃癌
  • 癌症患者无进展生存期翻倍！KRAS抑制剂组合获美国FDA优先审评资格
    审批动态
    美国F DA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年10月17日之前完成审评。 这一申请的递交是基于3期临床试验CodeBreaK 300的积极结果。 目前，安进公司正在进行3期临床试验CodeBreaK 202，以评估Lumakras与化疗联用，一线治疗携带 KRAS G12C突变，PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的疗效。
    医学新视点
    2024-08-17
    KRAS G12C FDA
  • 勃林格殷格翰中国生物制药基地实现“碳中和”双认证
    公司动态
    历时近10年将碳排放中和为零。 作为跨国企业在中国设立的第一个世界级生物制药生产基地，勃林格殷格翰中国生物制药自落成以来，就积极推动公司可持续发展战略在华落地。 2015年以来，勃林格殷格翰中国生物制药两处厂址经绿色设计、建设后先后投入运营，并于2021年实现碳排放达峰（12,196吨）。
    浦东发布
    2024-08-17
    勃林格殷格翰 生物制药基地
  • 「最新融资」海迈医疗：完成A轮融资，启动国产小口径人工血管临床试验
    医药投融资
    近日， 海迈医疗科技（苏州）有限公司（Humatrix Medical，以下简称“海迈医疗”）宣布完成A轮融资 。 本轮融资由 IDG资本 领投，老股东 上海生物医药创新转化基金、华方资本 跟投，由赢来资本担任独家财务顾问。 本轮资金将主要用于推进公司核心产品小口径人工血管的临床试验。
    药圈时汇
    2024-08-17
    A轮融资 海迈医疗
  • 「最新融资」建毅腾创：完成新一轮战略融资，加速宠物治疗、预防、诊断类生物制品研发
    医药投融资
    近日， 申联生物医药（上海）股份有限公司（以下简称“申联生物”） 与 上海建毅腾创生物医药科技有限公司（以下简称“腾创生物”） 达成战略合作，双方签署了《战略合作协议》及《投资协议》。 双方将在宠物治疗类、预防类、诊断类生物制品等领域全面开展深入合作，在宠物诊疗市场大展宏图。 腾创生物创始团队均是医药领域的资深人士。
    药圈时汇
    2024-08-17
    申联生物 宠物治疗 建毅腾创
  • 6.5亿，国产眼科新贵卖出一款重磅管线
    审批动态
    根据协议，拨康视云将获得总额高达9100万美元（超6.5亿人民币）的首付款及里程碑付款。 此外，拨康视云还将获得产品未来净销售额的两位数百分比，作为该产品的特许权使用费。 首次填补眼科市场空白。
    思齐俱乐部
    2024-08-17
    眼科新贵
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