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      • 化学药品注册分类标准及申报资料要求(新版原文)
        科普
        药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径，更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类，对于医药企业来说，是成功的关键。
        李又又
        2024-03-14
        药品注册申报 药品注册标准
      • 请查收！《中药注册分类及申报材料要求》
        科普
        为了规范中药的注册流程，提高注册效率，确保药品的安全性、有效性和质量可控性，国家药品监督管理局根据《药品管理法》和《中医药法》的相关要求，出台了《中药注册分类及申报资料要求》
        NMPA
        2024-03-14
        中药 注册申报
      • 石家庄四药4类仿制药：利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性
        时讯
        2024年4月23日，据NMPA官网公示，石家庄四药的4类仿制药利奈唑胺干混悬剂获批上市并视同过评。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        石四药 抗生素 新药
      • 德昇济医药获得6200万美元A+轮融资
        时讯
        近期，D3 Bio（德昇济医药）获得6200万美元A+轮融资（约合4.5亿人民币），领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi，老股东经纬创投和药明康德风险投资（WuXi AppTec's Corporate Venture Fund）继续跟投。
        药融圈
        2024-03-14
        德昇济医药 投融资
      • 百时美施贵宝制剂决策树：体内体外相关性开发的典范
        时讯
        创新药的发现和开发（尤其是“First-in-class”）是一个耗时、资源密集、复杂的过程。有研究表明，在美国开发一个新药，需要10-15年的时间，花费0.75-2.5 billion，才能进入市场。在新形势下，国内医药行业对资源整合提出新要求。
        药事纵横
        2024-03-14
        百时美施贵宝 决策树
      • Abeona Therapeutics的细胞疗法 ：prademagene zamikeracel被FDA拒批
        时讯
        4月22日，Abeona Therapeutics宣布：其细胞疗法 prademagene zamikeracel (pz-cel，EB-101) 收到了 FDA 的完整回复信 (CRL)，FDA拒绝了该疗法上市，并要求其提供治疗的有效信息，以及满足额外的CMC 要求才能批准申请。
        细胞基因治疗前沿
        2024-03-14
        FDA 皮肤病 基因疗法
      • 诺华2024Q1财报：净销售额达118亿美元，同比增长11%
        时讯
        4月23日，诺华公布2024年第一季度财报：营收34亿美元，同比增长39%；净销售额达118亿美元，同比增长11%；其中，中国区Q1净销售额达10亿美元，同比大增31%。
        生物药大时代
        2024-03-14
        诺华 财报
      • 2024年GLP-1药物作用机制和发展历程一览
        深度分析
        如今，GLP-1无疑是药物研发最火热的赛道之一，其明星品种司美格鲁肽2023年凭借212亿美元的销售额已成为名副其实的“药王”，为GLP-1药物的未来前景照亮了道路。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        GLP-1R 深度报告
      • 2024年GLP-1药物发展趋势：降糖减重药内卷，探索五大发展前沿！
        深度分析
        随着全球糖尿病发病率的不断攀升，以及肥胖问题正在成为全国乃至全球的“健康杀手”，降糖减重类药物市场呈现出持续增长的态势。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        GLP-1 降糖药 深度报告
      • 2024年GLP-1药物市场规模和空间丨突破200亿美元！降糖领域占有率第一！
        深度分析
        近年来，随着全球糖尿病患者规模的持续上涨、代谢疾病治疗需求的变化以及行业结构的调整等因素，高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)作为一类新型降糖、减重药物，市场规模和空间呈现出显著的增长趋势。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        GLP-1药物 降糖药 深度报告
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