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全球多肽药物市场规模在 2010 年约为 152 亿美元，到 2018 年已达到 285 亿美元，复合年均增长率达到 8.17%，相比 2018 年全球医药市场约 1.3 万亿美元的规模，多肽类药物市场规模占比仅为2.19％，且多肽药物市场规模的增速约为全球药物市场规模整体增速的2倍。预计未来多肽药物市场将以 7.9%的年均复合增长率增长，2021年达到358亿美元市场规模，在 2027 年市场规模达到 495 亿美元水平，多肽药物市场具有巨大增长空间。从2016年-2020年沙利文的报告数据来看，目前全球范围内，化药仍然是医药市场的主力，但是从2016年开始，多肽药物的市场逐年递增，到2020年全球的多肽药物市场已经达到628亿美元，并且逐年递增。从数据来看，美国是全球肽类药物的市场领先全球，市场规模从206年的340亿美元增长到2020年的361亿美元，年复合增长1.4%。国内的肽类药物起步较晚，国内多肽类药物行业在我国尚处于成长期阶段，但是，中国肽类药物的增长速率较高，中国的肽类药物市场规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合增速达到了8%，远远超过了全球增速。

NASH药物研发难点在于其复杂的致病机制，涉及多条通路、多个靶点以及多种细胞交叉相互作用，单一药物的作用机制难以同时改善所有指标。NASH机制的复杂性，让在研的NASH治疗药物的作用机制呈现四大类，改善糖脂代谢异常、缓解肝脏炎症、降低脂肪毒性减少肝细胞死亡以及抑制或改善肝纤维化。这也造就了针对NASH的药物开发靶点极为丰富，主要可分为FXR激动剂、THR-β激动剂、GLP-1R激动剂、FGF21类似物和PPAR激动剂等，但顺利进入临床3期且进展顺利的新药，却在少数。

在生物、医药、化工、食品等行 业，实验室分析人员每天都会面临着纷繁复杂的分析测试工作。如果能够提高仪器的分析效率和使用率，不仅可以减轻分析人员的工作负担，提高效率，而且可以降低分析成本。

近年来，小核酸药物因特异性强、设计简便、研发周期短、靶点丰富等优点，成为当前生物医药领域研究的热点

在医疗器械的整个准入路径中，循证和卫生技术评估成为政策决策和临床选择的越来越重要的工具，也越发体现出医保价值购买的趋势。2022年后由国家医保局主导审批，项目审批的管理层级提升，项目准入难度增加。医疗机构申报和项目论证中对证据的要求及价值的考量更加严格。各省市新增医疗服务价格项目申请材料中对新技术的创新性论述、与现有参照项目的比较和卫生经济学材料都有明确的要求，并且决定着是否能够新增成功以及新增服务项目价格。2020年，国家医保局首次提出对耗材的目录准入管理，2023年，上海医保局试行《上海市医用耗材纳入医保支付范围的工作规范》，标志着耗材医保准入进入到精细化管理的新阶段。 参照药品国谈经验和上海耗材准入实践，证据和价值将成为医保耗材准入管理的主要依据。

近日，FIERCE Biotech发布了2023年全球药企研发投入TOP10榜单，分别是默沙东（Merck & Co.）、强生公司（Johnson & Johnson）、罗氏公司（Roche）、诺华公司（Novartis）、阿斯利康（AstraZeneca）、辉瑞公司（Pfizer）、礼来公司（Eli Lilly）、百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）、艾伯维（AbbVie）、赛诺菲（Sanofi）。与2022年相比，上榜的药企名单并未发生变化，变化的只是排名顺序。在位居榜首近10年后，罗氏公司（Roche）终于从年度研发投入榜首的位置上跌落，默沙东（Merck & Co.）以超过300亿美元的巨额研发投入首次登上榜首。2023年上充满变化和调整的一年，COVID-19从制药行业前沿逐渐消失，而新型减肥药GLP-1类受体激动剂走上舞台中央。连年占据研发投入榜首位置的罗氏公司（Roche）在这一年被默沙东（Merck & Co.）和强生公司（Johnson & Johnson）反超，仅位居第三。

药融资咨询团队深入剖析了NAFLD/NASH的治疗领域市场和研发格局。全面分析了全球及中国在NASH治疗领域的药物市场格局与新药研发趋势，并紧密追踪了在研的重点产品及临床试验的最新进展。

华东医药的双靶点长效多肽类激动剂HDM1005，旨在针对GLP-1R与GIPR，已正式开启首次临床试验

北京北陆药业的钆贝葡胺注射液通过仿制药一致性评价。据药融云数据统计，倍特药业是该品种首家过评企业，此次北京北陆药业是第二家过评企业。

2024年3月8日，Nat Rev Drug Discov发表文章Top companies and drugs by sales in 2023，介绍了2023年销售额最高的公司和药品。正如人们所预料的那样，2023年制药行业的排名榜发生了变化。辉瑞因其COVID-19疫苗Comirnaty的巨大销售额而连续多年稳居榜首，但后来却一落千丈，由强生取而代之（图1a）。这一新的市场领导者的处方药销售额同比增长了近30亿美元，绝对增长幅度在同类公司中最大，按百分比计算则位居第二。强生的增长得益于以Darzelex（daratumumab）和Stelara（ustekinumab）为首的多样化产品组合。这两种产品也是2023年的十大畅销产品之一（图1b）。适用于多发性骨髓瘤的Darzalex从2022年的第14位上升到2023年的第9位，上升了5位，按百分比计算，是前十名中第三大同比增长驱动力。随着Darzalex在日益拥挤的多发性骨髓瘤市场中巩固其领导者地位，这一轨迹有望持续下去。另一方面，Stelara很可能将是最后一年上榜前10，因为专利到期将为生物仿制药竞争打开大门，而且预测该产品的销售额将迅速下降。