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    • 24亿抗菌注射剂！科伦第8款粉液双室袋来袭
      时讯
      据CDE官网显示，湖南科伦制药递交的4类仿制化药注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液的上市申请今日获受理。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      科伦药业 广谱抗生素 感染
    • FDA拒批礼来IL-13单抗上市申请
      时讯
      近期，美国FDA拒绝批准礼来用于治疗中度至重度特应性皮炎(湿疹)的lebrikizumab生物许可申请(BLA)，原因是在一家第三方制造商中发现了问题。
      生物药大时代
      2024-03-14
      FDA 礼来
    • 基石药业：将在2023ESMO会上公布“舒格利单抗”III期研究数据
      时讯
      择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究（GEMSTONE-303）已入选2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并将以口头报告形式公布详细数据。
      生物药大时代
      2024-03-14
      基石药业 舒格利单抗 腺癌
    • 礼来：减肥药Tirzepatide首项中国新证据公布！
      时讯
      近期，礼来公司在欧洲糖尿病研究协会（EASD）第 59 届年会上公布了关于Tirzepatide的最新研究数据。
      生物药大时代
      2024-03-14
      礼来制药 减肥药
    • 蓝鸟生物修改CDMO协议，提升基因疗法生产效率
      时讯
      蓝鸟生物公司（bluebird bio）正在修改与龙沙（Lonza）签署的瑞士 CDMO 协议，以提高bluebird bio批准的基因疗法Zynteglo和Skysona 的生产能力-Lonza在休斯顿生产出这两种基因疗法。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      蓝鸟生物 基因疗法
    • 华东医药：GLP-1受体小分子完全激动剂获批临床
      时讯
      近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP01815、2023LP01816、2023LP01817），由中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获得批准，适应症为超重或肥胖人群的体重管理。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      华东医药 减肥药
    • 国内AI制药企业融资盘点（2023年1-9月）
      时讯
      近年来，随着人工智能和计算机技术的爆发式增长，尤其是ChatGPT和AlphaFold2的出现，AI制药也迎来了飞速发展。
      生物药大时代
      2024-03-14
      AI制药 投融资 腾迈医药
    • 国内11家ADC药企获得融资（2023年1-9月）
      时讯
      ADC药物兼具“靶向性强”和“毒素活性高”这两个优点，既可以降低毒副作用，又可以提高抗肿瘤治疗效果。
      生物药大时代
      2024-03-14
      ADC 投融资 肿瘤领域
    • MRD-sCR率高达100%！亘喜生物GC012F最新临床数据公布
      时讯
      近期，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会上正式发表BCMA/CD19双靶点GC012F的最新临床数据。
      药生物药大时代
      2024-03-14
      亘喜生物 高危多发性骨髓瘤
    • 歌礼：PD-L1抗体ASC22取得积极期中数据
      时讯
      近日，歌礼宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）用于慢性乙肝（CHB）功能性治愈的IIb期扩展队列（"该扩展队列"）取得积极期中数据。
      生物药大时代
      2024-03-14
      歌礼制药 乙肝
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