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时讯
ORR 75%!FDA批准辉瑞肺癌组合疗法
近期,辉瑞(Pfizer)宣布FDA批准其药品Braftovi与Mektovi组合疗法的补充新药申请(sNDA),用以治疗经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
生物药大时代
2024-03-14
辉瑞制药
肺癌
组合疗法
时讯
亚盛医药APG-2575全球注册性III期临床获CDE许可
2023年10月13日,亚盛医药重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可
生物药大时代
2024-03-14
亚盛医药
白血病
时讯
齐鲁爆发!拿下第3家「地舒单抗」、高难制剂首仿、$20亿抗精神病药
10月13日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,一大批新药、仿制药获批。
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2024-03-14
齐鲁制药
抗精神病药
骨质疏松症
时讯
第九批集采热门品种!超级抗生素,再添1名玩家
据NMPA近日公示批件信息,武汉海特生物的注射用磷酸特地唑胺获批上市,这是除原研外国内第9家获得该品种批文的药企。
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2024-03-14
集采药品
抗生素
时讯
糖尿病治疗方式新突破!GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂迎新进展
科伦再发力,两款创新药新适应症获批临床
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
糖尿病
联邦制药
科伦博泰
时讯
艺妙医疗:IM83 CAR-T IND申请获CDE受理(附管线)
近期,据CDE官网显示,北京艺妙医疗科技有限公司(简称“艺妙医疗”)的“IM83嵌合抗原受体T细胞注射液(IM83 CAR-T细胞注射液)”的IND申请获得CDE受理。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
艺妙医疗
肝癌
时讯
科济药业:CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌两例逾7年无病生存
科济药业(代码:2171.HK)宣布,公司自主研发的靶向GPC3的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的两例长期无病生存案例已在《Cancer Communications》杂志发表并被录用为当期封面论文。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
科济药业
CAR-T细胞治疗
肝癌
时讯
倍特再出手!吸入制剂“专家”冲刺高难8亿品种首仿
据CDE官网显示,倍特药业旗下四川普锐特药业递交的4类仿制化药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的上市申请昨日获受理。
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2024-03-14
倍特药业
吸入制剂
哮喘
时讯
4款重磅新药上市!半个世纪的等待,国内罕见肿瘤病患者新希望!
据药融云《全球在研新药与靶点月报》统计,9月共有131款新药获批临床(共计203个受理号),其中包括60款化药,65款生物制品,6款中药。
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2024-03-14
新药获批上市
肿瘤领域
石药集团
时讯
33亿美金市值,IL-17赛道:Moonlake主攻纳米三抗,布局自身免疫
从2020年开始,以SPAC(特殊目的收购公司)并购上市的模式在全球范围内掀起了一股热潮。
药融圈
2024-03-14
银屑病
化脓性汗腺炎
银屑病关节炎
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