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时讯
易慕峰:SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药认定资格(ODD),用于治疗胰腺癌患者。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
易慕峰
细胞治疗
孤儿药
时讯
又一新药附条件批准上市!来自石药
9月6日,NMPA发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司(石药集团全资子公司)申报的纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)上市。
药通社
2024-03-14
石药集团
骨巨细胞瘤
时讯
股价大跌26%!一款干细胞疗法III期试验失败
9月5日,细胞疗法公司BioCardia披露其治疗心力衰竭的干细胞疗法 “CardiAMP” III期试验中期数据显示患者未能达到主要终点的三项指标。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
干细胞疗法
心力衰竭
时讯
瑞博生物:首次公布3款在研小核酸药物的研究数据
苏州瑞博生物技术股份有限公司(简称“瑞博生物”)首次展示了在心血管与代谢疾病领域三个管线产品的研究数据,分别针对血栓形成(FXI)、血脂异常(APOC3)和高血压(AGT)。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
瑞博生物
小核酸药物
止血性抗血栓药物
时讯
Evaluate:最有价值的在研新药TOP10
9月5日,外媒FierceBiotech报道,Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的资产,其中包括默沙东的sotatercept和诺华的iptacopan,以及Madrigal的非酒精性脂肪性肝炎药物。
生物药大时代
2024-03-14
礼来制药
再鼎医药
默沙东
深度分析
GLP-1药物风头强劲,AD领域潜力巨大
目前生物制药领域GLP-1受体激动剂炙手可热,该类药物已被批准用于治疗2型糖尿病和肥胖症,并在其他适应症方面也显示出显著潜力。
生物药大时代
2024-03-14
GLP-1
阿尔茨海默药
2型糖尿病
时讯
中国抗体制药:抗CD22单抗上市申请获受理
9月5日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,中国抗体制药分支公司赛乐敏生物递交了舒西利单抗注射液的新药上市申请,并获得受理。
生物药大时代
2024-03-14
类风湿关节炎
舒西利单抗
ADC药物
时讯
诺华$20亿止血药!正大天晴、齐鲁、科伦...抢首仿
据CDE官网显示,广东迈恒医药递交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请今日获受理。
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2024-03-14
诺华
正大天晴
血小板减少症
时讯
恒瑞:结直肠癌创新药SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种
9月5日,恒瑞医药创新药SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
恒瑞医药
结直肠癌
时讯
轩竹生物:首款抗肿瘤新药申报上市
9月5日,四环医药发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡罗西尼片上市申请获受理。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
轩竹生物
抗肿瘤药物
乳腺癌
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