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  • GLP-1药企融资盘点（2023年1-9月）
    时讯
    近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物由于其降糖减重效果明确，成为了药物开发的一个热点方向。
    生物药大时代
    2024-03-14
    投融资 降糖药 质肽生物
  • 降低90%！BHV-1300可实现大幅降低IgG
    时讯
    Biohaven公布了临床前项目BHV-1300的进展，其中包括公司双特异性 IgG 降解剂 BHV-1300 的药效学更新，结果显示在非人灵长类动物中多次给药可以实现IgG降低幅度超过90%。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    脊髓性肌萎缩症 脊髓小脑共济失调 Biohaven
  • 瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗自身免疫性疾病IND申请获CDE正式受理
    时讯
    广东瑞顺生物技术有限公司（下称“瑞顺生物”，Wyze Biotech. Co., Ltd.）宣布其全资子公司—浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发/难治性自身免疫性疾病”IND申请得到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2300661）。
    药融圈
    2024-03-14
    瑞顺生物 细胞治疗 自身免疫性疾病
  • 这款11亿级别重磅麻醉辅助用药，天津药企过评！
    时讯
    近日，天津红日药业股份有限公司（以下简称“红日药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B04587、2023B04588），公司生产的罗库溴铵注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    麻醉辅助药 一致性评价
  • 2023年Q4可能获批的7款国产1类新药！涉及石药集团、正大天晴、科伦药业等
    时讯
    2023年已过三个季度，根据药融云中国药品审评数据库统计，NMPA一共批准了55款新药（首次批准的国产/进口新药）。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    1类新药 石药集团 科伦药业
  • 达成临床合作！TIL细胞疗法联合IL-15激动剂治疗非小细胞肺癌
    时讯
    近期，Nektar Therapys （纳斯达克代码：NKTR）宣布该公司与西比曼（CBMG）已合作开展一项新的临床研究合作。
    生物药大时代
    2024-03-14
    肺癌 实体瘤 细胞疗法
  • CGT CDMO龙头收购2家工厂
    时讯
    细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica已经宣布通过从Institut Mérieux（梅里埃生物研究所）收购ABL欧洲公司，在法国为其CDMO网络增加两个设施，以加强对欧盟制造能力和工艺发展客户的服务。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    CDMO企业 病毒载体
  • 贵阳大数据产业X药融云，落地合作正当时
    时讯
    9月27日，贵州省贵阳市观山湖区基金小镇交流暨项目路演在贵阳市举行，药融云数字科技（成都）有限公司受邀参加，总经理王中健、副总经理陈庆一出席路演。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    贵阳大数据 药融云
  • 卫材：Leqembi在日本获批用于治疗阿尔茨海默病
    时讯
    近期，卫材宣布，其与百健(BIIB.US)共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi(通用名：lecanemab-irmb)在日本获批用于治疗阿尔茨海默病。
    生物药大时代
    2024-03-14
    阿尔茨海默症 卫材
  • 君实生物「特瑞普利单抗」治疗黑色素瘤Ⅲ期研究达主要终点
    时讯
    9月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究（MELATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
    生物药大时代
    2024-03-14
    君实生物 黑色素瘤
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