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  • AKT成药曙光！阿斯利康Capivasertib中国申报上市
    时讯
    据CDE官网显示，阿斯利康递交的1类新药AKT抑制剂Capivasertib片的上市申请今日获受理。
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    2024-03-14
    阿斯利康 AKT 乳腺癌
  • 扬子江获批首仿后，7亿品种新剂型迎扎堆申报
    时讯
    据CDE官网显示，安必生制药递交的3类仿制化药氨氯地平贝那普利胶囊的上市申请今日获受理。今年6月，该药物首仿由扬子江药业最新斩获。
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    2024-03-14
    扬子江药业 高血压
  • 带状疱疹疫苗全球大卖：GSK授权智飞在中国独家推广经销，三年206亿
    时讯
    重组带状疱疹疫苗是国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会遴选出的首批48个临床急需境外新药之一。
    药融圈
    2024-03-14
    带状疱疹疫苗 GSK
  • AAV基因药物AL-001国内完成首例受试者给药
    时讯
    近期，北京协和医院眼科陈有信教授团队完成了AAV基因药物AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）国内首例受试者给药，这是国内首款通过脉络膜上腔注射给药的AAV基因治疗药物。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    AAV基因疗法 眼科
  • 诺华：终止重度抑郁症II期临床试验
    时讯
    近日，据外媒报道，制药巨头诺华已经取消了一项治疗与自杀意念相关的重度抑郁症药物MIJ821的研究性II期临床试验。
    生物药大时代
    2024-03-14
    诺华制药 重度抑郁症
  • 信达生物：抗VEGF-补体双靶点眼科药物完成首例受试者给药
    时讯
    IBI302作为全球首个靶向VEGF和补体的双特异性融合蛋白，可以同时抑制VEGF介导的信号通路和减轻补体活化介导的炎症反应。
    生物药大时代
    2024-03-14
    信达生物 眼科药物
  • 中因科技：再融资，推进眼科基因治疗药物临床和产业化进程
    时讯
    北京中因科技有限公司（以下简称中因科技）近日完成新一轮融资，所募资金将用于深度推进公司药物管线的临床和产业化进程，加速推动公司自主研发的眼科基因治疗药物早日上市，改变全球遗传性视网膜变性患者无药可医的现状。此次融资由昆仑资本领投，金浦投资等共同参与。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    中因科技 眼科 基因治疗
  • mRNA拿下诺奖！超10家中国药企迎利好
    时讯
    10月2日下午，瑞典卡罗琳医学院宣布，将2023年诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔琳·考里科（Katalin Karikó）和德鲁·韦斯曼（Drew Weissman），以表彰他们在信使核糖核酸（mRNA）研究上发现了核苷碱基修饰，这让抗COVID-19 mRNA疫苗的研发达到前所未有的速度。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    诺奖 mRNA 新冠疫苗
  • 24亿抗菌注射剂！科伦第8款粉液双室袋来袭
    时讯
    据CDE官网显示，湖南科伦制药递交的4类仿制化药注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液的上市申请今日获受理。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    科伦药业 广谱抗生素 感染
  • FDA拒批礼来IL-13单抗上市申请
    时讯
    近期，美国FDA拒绝批准礼来用于治疗中度至重度特应性皮炎(湿疹)的lebrikizumab生物许可申请(BLA)，原因是在一家第三方制造商中发现了问题。
    生物药大时代
    2024-03-14
    FDA 礼来
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