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    • 从“不可成药”到明星靶点，诺华领跑SHP2赛道！
      时讯
      2023.09.11-2023.09.17期间，共有94个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号71个，进口药品受理号23个。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      诺华 康方生物 信达生物
    • 拟入组26000人！绿竹生物「重组带状疱疹疫苗」启动III期临床，针对40岁以上人群
      时讯
      近日，药融云数据库显示，绿竹生物的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)（LZ901）启动了首项III期临床试验，用于预防水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的带状疱疹（Herpes Zoster，HZ）及并发症。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      绿竹生物 重组带状疱疹疫苗 水痘
    • 大跌50%！“渐冻症”干细胞疗法上市或再受挫
      时讯
      9月25日，美国食品和药物管理局 (FDA) 的审查人员对成体干细胞疗法领军企业BrainStorm Cell Therapeutics（BCLI.US）治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物NurOwn 的安全性和有效性提出质疑。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      渐冻症 干细胞疗法 FDA
    • 国产第2家！扬子江又一心血管注射剂获批
      时讯
      据NMPA官网显示，扬子江药业的4类仿制化药盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获得批准上市。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      扬子江药业 心血管药物
    • 维亚臻：小核酸药物VSA006获批IND
      时讯
      近日，据CDE官网公示，维亚臻生物技术（上海）有限公司（以下简称“维亚臻”）研发的VSA006注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。
      药融圈
      2024-03-14
      维亚臻 小核酸药物 肝炎
    • FDA咨询委员会：全票反对植入式GLP-1上市
      时讯
      近日，美国FDA的内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)一致投票否决了 Intarcia Therapeutics关于 2 型糖尿病研究性药械结合产品（ITCA 650）的上诉。理由是存在安全性和药物输送问题。
      生物药大时代
      2024-03-14
      FDA GLP-1 2 型糖尿病
    • 艾伯维“退货”天境生物CD47抗体
      时讯
      近日，天境生物收到艾伯维的通知，终止双方于2020年9月3日签订的关于靶向CD47来佐利单抗的许可合作协议，终止协议将于2023年11月20日生效。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      艾伯维 天境生物 骨髓增生异常综合征
    • 基石药业：发表PD-1抗体 nofazinlimab首次人体试验成果
      时讯
      9月25日——基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，国际知名肿瘤学期刊《British Journal of Cancer》发表了PD-1抗体 nofazinlimab治疗晚期实体瘤的首次人体试验（CS1003-101）数据。
      生物药大时代
      2024-03-14
      基石药业 PD-1 晚期实体瘤
    • 深信生物带状疱疹mRNA疫苗获美国FDA临床试验许可
      时讯
      9月23日，深信生物自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 新药临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)许可。
      生物药大时代
      2024-03-14
      深信生物 mRNA疫苗 FDA批准
    • 27.6亿美元！诺和诺德押注AI制药
      时讯
      9月25日，诺和诺德宣布，与美国科技公司Valo Health达成合作协议，寻求利用人类数据和人工智能发现并开发心脏代谢疾病（CMD）的新疗法。
      生物药大时代
      2024-03-14
      诺和诺德 心脏代谢疾病 AI药物
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