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  • 磷霉素钠：无企业过评，东北制药占7成市场
    审批动态
    磷霉素钠（Fosfomvcin Sodium） 是一种具有独特化学结构和药理作用的环氧丙基磷酸二钠盐， 主要用于治疗由敏感菌引发的各类感染症状 ，包括敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、肠道感染、泌尿道感染、败血症、脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎等。 可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重感染菌所致重症感染。 也可与万古霉素合用，以治疗耐甲氧西林金葡菌感染。
    药春秋
    2024-08-09
  • 洞庭药业精神类管制药品——劳拉西泮片通过一致性评价，系药友集团该类首个
    审批动态
    2024年7月30日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药成员企业·湖南洞庭药业精神二类管制药品劳拉西泮片（1mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 1977年在美国获批上市，2003年进入国内，现已获批用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状以及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。 劳拉西泮是一种苯二氮䓬类药物，通过与苯二氮䓬受体结合，增强GABA（γ-氨基丁酸）神经递质的作用，从而发挥镇静、抗焦虑、催眠和抗惊厥等效应。
    复星医药
    2024-08-09
    洞庭药业 精神类管制药品 精神类
  • 细胞治疗投资悖论：一级融资难，二级涨停潮
    医药投融资
    老牌药企东北制药，是通过一则收购公告，和细胞治疗概念产生了连接。 8月5日晚间，东北制药发布公告称，公司与张嵘签署《股权收购框架协议》，拟收购鼎成肽源70%的股权。 虽然本次签署的协议仅为股权收购的框架性协议，具体的交易方案还未确定，但是这直接引发了东北制药4个涨停板。
    医药投资部落
    2024-08-09
    细胞治疗投资
  • 云南首例，终末期复杂先心病患者心脏移植！
    临床研究
    不久前，昆明市延安医院/云南心血管病医院心脏大血管外科成功为一名终末期复杂先心病（矫正型大动脉转位）患者完成心脏移植手术，系云南首次。 该患者是一名36岁女性，自2023年开始出现胸闷、气促，就医时发现患有矫正型大动脉转位，后来，反复呈现重度心衰，心功能差，不能下床活动，在床上又躺不平睡觉，只有通过心脏移植才能挽留生命。 在昆明市延安医院，心脏移植已作为常规手术开展，技术成熟度非常高，但是，该患者患有矫正型大动脉转位，心脏重要血管连接和正常情况不一样，不能与常规心脏移植手术同日而语，决定了这将是一次特殊的心脏移植手术，摆在手术团队面前的是巨大的挑战。
    昆明市延安医院
    2024-08-09
    昆明市延安医院 心脏移植 先心病
  • 5亿美元！全力推进首款罕见病药物上市，这两家公司达成战略融资协议
    医药投融资
    Arrowhead Pharmaceuticals今天宣布，公司已与Sixth Street达成一项战略融资协议，为Arrowhead稳健和多样化的RNAi疗法管道的创新和增长机会提供重要的、长期的、非稀释性资本。 5亿美元的高级担保信贷额度包括4亿美元的融资，另外1亿美元由Arrowhead选择，在协议的七年期限内提供，取决于Sixth Street和Arrowhead之间的协议。 该交易是非稀释性的，并具有有吸引力的还款结构，在很大程度上使流出与未来流入保持一致，使我们能够在增长的关键时期将更多现金保留在业务中。
    罕见病信息网
    2024-08-09
    罕见病
  • 江中药业2023年度ESG表现获华证指数AA级评价，位居制药行业第2位
    审批动态
    近日，华证指数公布了新一期的ESG评级结果，江中药业凭借在环境、社会及公司治理等方面的优异表现获得 AA级评价 ， 在284家制药行业上市公司中排名 第2 。 据悉，上海华证指数信息服务有限公司（以下简称“华证指数”），是一家专业从事指数与指数化投资和ESG评级与咨询的综合服务公司，拥有上海交易所、深圳交易所和香港交易所的指数编制行情授权。 《江中药业2023年度环境、社会和治理（ESG）报告》于今年3月发布，报告以 “守护大众健康，共筑美好生活” 为主题，通过 环境（E）、社会（S）和治理（G） 三大维度展现江中药业在ESG领域做出的成绩，呈现了江中药业过去一年在积极履行企业社会责任和践行可持续发展上的成就与贡献。
    江中药业
    2024-08-09
    ESG
  • 哲学中医｜平稳降糖疗效佳，序贯有度可逆转
    前沿研究
    “动-定序贯范氏八法”是范冠杰教授开创性提出的中医理论。 团队多年的研究及实践，成书《哲学中医—“动-定序贯范氏八法”与中医临床思维》，荣获第十届广东省哲学社会科学优秀成果奖三等奖。 范冠杰教授运用“动-定序贯范氏八法”中医原创理论治疗糖尿病，临床疗效显著。
    广东省中医院
    2024-08-09
    降糖疗效
  • 药品领域的反垄断指南（征求意见稿）发布
    招标采购
    《指南》共7章55条，针对药品领域突出垄断问题，进一步细化垄断行为在药品领域的行为表现、执法原则和认定标准等。 《指南》覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为。 为有效预防和制止药品领域垄断行为，促进药品市场公平竞争和规范健康发展，维护消费者利益和社会公共利益，根据《中华人民共和国反垄断法》等法律规定，市场监管总局起草了《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年8月23日。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-09
  • 5家药企GMP检查问题发布→
    研发注册政策
    01 辽宁绿丹药业有限公司。 企业类型： 药品生产。 在机构与人员方面，存在个别人员培训记录不完整和个别人员健康体检不及时的问题；。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-09
    辽宁绿丹药业有限公司 GMP
  • 亚硝胺“传奇”：5年来监管和制药界的反思
    研发注册政策
    2018 年出现的 N-亚硝胺 （NA） 传奇主要与源自活性药物成分 （API） 合成时产生的某些烷基 N-亚硝胺有关。 随后对原料药、配方药品和包装进行的全面评估使不同类型的NA成为人们关注的焦点：各种复杂的所谓亚硝胺原料药相关杂质（NDSRIs）。 它们可能是由于 API 或 API 杂质中存在潜在的可亚硝化仲胺或叔胺部分，与作为杂质存在的低含量亚硝酸盐形成的亚硝化剂而形成的。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-09
    API 亚硝胺
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