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    • 睿健医药：全球首款化学诱导iPSC新药获批临床，用于帕金森
      时讯
      8月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了武汉睿健医药科技有限公司（简称“睿健医药”）帕金森新药NouvNeu001的IND申请。
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      2024-03-14
      帕金森病 睿健医药 新药获批临床
    • 10.6亿元！一项临床前siRNA资产被收购
      时讯
      8月3日，Agios Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：AGIO）宣布，与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.签订了独家全球许可协议，根据该协议，Agios将获得Alnylam针对TMPRSS6的新型临床前siRNA开发和商业化的权利，作为真性红细胞增多症（PV）患者的潜在疾病修饰治疗。
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      2024-03-14
      血液病 罕见病 Agios
    • 成绩亮眼！独家中成药销售暴涨，以岭、康缘、白云山...火力全开！
      深度分析
      2000年以来，共有2009年、2012年和2018年三版国家基药目录，目前在用的是2018年版，品种增加到了685个药品，包括417种化学生物制品，268种中成药。
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      2024-03-14
      中成药 以岭药业 康缘药业
    • 科伦拿下6.8亿“黑马”品种！吸入剂添新成员
      时讯
      8月3日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，湖南科伦的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。
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      2024-03-14
      科伦药业 吸入剂 支气管痉挛
    • 国产CD3/EGFR双抗：在美获准开展临床
      时讯
      近期，智康弘义全球领先的CD3/EGFR双特异性抗体（研发代号:BC3448）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床研究许可，将在美国开展针对晚期实体瘤的临床I期研究。
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      2024-03-14
      国产 非小细胞肺癌 结直肠癌 食管癌
    • 药品国内申报上市：康方生物、诺华
      时讯
      据药融云数据库，近期CDE官网显示两款在华申报上市的药品，分别是诺华的布西珠单抗（brolucizumab）以及康方生物依沃西单抗注射液。
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      2024-03-14
      康方生物 诺华制药 糖尿病黄斑水肿
    • 索元生物：基因疗法2期临床试验获FDA批准（附管线）
      时讯
      2023年8月1日，精准医疗领军企业索元生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准关于索元生物基因疗法DB107的临床 II 期试验。
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      2024-03-14
      索元生物 基因疗法
    • CLDN18.2抗体！安斯泰来递交的中国上市许可申请获受理
      时讯
      Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的在研首创单克隆抗体，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。
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      2024-03-14
      安斯泰来 胃癌 CDE受理
    • 重磅！靶向膜蛋白药物开发新突破，沃臻生物发布MegaR技术解码GPCR！
      时讯
      2023年6月，沃臻生物-国际膜蛋白新锐技术公司，发布了突破性的MegaR技术。该技术能够系统性地获得小分子量GPCR、以及GPCR与配体/药物的高分辨率电镜结构。
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      2024-03-14
      靶向膜蛋白药物 沃臻生物 MegaR技术
    • 百济神州上半年泽布替尼在美销售翻倍，PD-1收入超18亿元
      时讯
      2023年上半年，得益于自主研发产品和授权产品的销售增长，百济神州营业收入较上年同期增加72.2%，达到72.51亿元。
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      2024-03-14
      百济神州 泽布替尼
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