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医药数据查询

  • 大涨66%！Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极，石药集团出海成功
    时讯
    近日，Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801（EO-3021）在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组，结果显示：客观缓解率为38.1%，疾病控制率为57.1%；在17例胃癌患者中，该数字达到47.1%和64.7%。
    生物药大时代
    2024-03-14
    Claudin18.2 ADC药物 临床数据 石药集团
  • 本周医药投融资动态：3起亿元以上，4起千万以上！
    投融资
    据药融云数据库统计，本周（5月22日-5月28日）全国医药健康行业共发生7起医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。具体领域包括：医疗/医药技术（4起，57%），创新药（2起，29%），医疗器械/耗材（1起，14%）。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    医药投融资 斯微生物
  • 全球首创！干眼症新药获批，采用无水药物递送技术开发！
    时讯
    2023年5月18日，博士伦和Novaliq GmbH公司宣布，美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液上市，用于治疗干眼的体征和症状，这是一种直接针对泪液蒸发的干眼症创新疗法。该干眼症新药活性成分单一，为100%全氟己基辛烷，它不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。
    药融圈
    2024-03-14
    药物递送 干眼症 创新药
  • 改良新药已开卷，企业的求生法则
    会议
    在全新机理的创新药和仿制药之间，是改良新药的开发空间。不像全新机理创新药物开发周期长、投入高、成功率低，改良新药对于这些典型的新药开发难点有所改善，同时针对切实的临床需求延长药物生命周期，获取更具竞争力的市场空间。因而在业界中愈发受到重视，被寄予厚望。
    药融圈
    2024-03-14
    改良新药
  • 获批大户！科伦药业，累计通过一致性评价药品共计144项！
    时讯
    2017年3月至今，科伦药业获批新产品及通过一致性评价药品共计144项，涉及抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、麻醉镇痛、呼吸、心血管、肿瘤、男科、糖尿病、类风湿关节炎、骨质疏松、造影检查等治疗领域。
    药融投资
    2024-03-14
    科伦药业 一致性评价
  • 注射剂项目研发生产策略全解析（三）：研发策略制定
    深度分析
    依据《注射剂项目研发生产策略全解析》中（第一篇处方前研究），确定的参比制剂、附带溶剂和配件（若有）、仿制规格、包材及原辅料信息，提前购买参比制剂、国内通过一致性评价（或视同通过一致性评价）的制剂及原辅料，需要获得其COA、质量标准，原辅料需要获得合成路线、杂质谱及元素杂质等信息。
    药事纵横
    2024-03-14
    注射剂 研发策略
  • 2022年上市药企原料药营收TOP15！
    深度分析
    2022年，国际环境复杂严峻，全球经济下行，需求萎缩，通胀高企，全球格局发生深刻变化，供应链安全受到较大冲击；原料药作为医药工业的芯片，一直备受各国的重视。“供应链稳定可控”至关重要，医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置，我们统计了2022年国内上市药企主营业务构成中“原料药和中间体”的营收情况。
    药事纵横
    2024-03-14
    上市药企 原料药
  • 鼓励研发！卫健委开出29个临床急需儿童用药，均未在国内上市！
    政策法规
    5月26日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，清单共有29个药品在列，均为尚未在国内注册上市且临床急需儿童用药。
    药通社
    2024-03-14
    卫健委 儿童用药
  • 医美新势力！CMDE发布2项重磅指导原则，涉及重组胶原蛋白！
    政策法规
    5月23日，国家药监局器审中心发布2项指导原则，分别为：重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则。
    药通社
    2024-03-14
    医美 药监局 医疗器械 胶原蛋白
  • CDE：关于举办《中药注册管理专门规定》培训班（深圳）的通知
    深度分析
    CDE发布关于举办《中药注册管理专门规定》培训班（深圳）的通知，药品大湾区分中心拟定于6月12-13日在深圳举办《中药注册管理专门规定》培训班。每个机构限2个名额，名额有限，报完为止。报名截至到6月5日17:00。
    药通社
    2024-03-14
    中药 CDE
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