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  • 3大亿元品种！奥赛康同日通过一致性评价，斩获一款国内首仿药！
    时讯
    3月23日，江苏奥赛康药业的3款仿制药视同通过一致性评价，分别为塞瑞替尼胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑，其中斩获了一款国内首仿药。这三款均为跨国大药企的原研品种，在国内的年销售额均过亿，且非常具有市场潜力。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    奥赛康 一致性评价 首仿药
  • 最新！6品种通过仿制药一致性评价！科伦药业、石药欧意、石四药……
    时讯
    3月23日，NMPA官网发布最新药品批准证明文件送达信息，其中6个品种（7品规）通过仿制药一致性评价，涉及石家庄四药、山西普德药业、湖南科伦、西南药业、石药欧意和乐普药业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    一致性评价 仿制药
  • 感知“改良新药”趋势：嘉宾云集！这场盛会即将开始
    会议
  • 全面解读有效期和复验期的差别和使用
    深度分析
    在药品的生产、检验中，针对原辅料（包括包材）通常需要明确有效期和/或复验期。这两个概念很容易出现混淆，而有的原辅料既规定了有效期又规定了复验期，造成了实际工作中的困惑。本文总结相关法律法规的规定，和大家一起解析有效期、复验期概念，从而清晰这两个概念的区别和分别的用途。
    药事纵横
    2024-03-14
    药品生产 药品检验
  • 经验分享：软胶囊的制备工艺过程及注意事项
    深度分析
    软胶囊是指将利用明胶为主要材料的囊壳将油状药物、药物溶液或药物混悬液等定量包封后形成的密封的胶囊制剂，常见的制备方法包括滴制法和压制法。本文就软胶囊压制法的制备工艺过程及注意事项进行简述。
    药事纵横
    2024-03-14
    经验分享 软胶囊
  • 必看！CDE发布：药品跨境转移生产申报资料要求（征）！
    政策法规
    3月26日，CDE发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》。
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布 申报资料
  • 83天！永泰生物CAR-T细胞疗法获批新药临床，用于治疗淋巴瘤
    时讯
    3月21日，据药融云数据库显示，永泰生物提交的CAR-T细胞疗法产品“迪诺仑赛注射液”新药研究性（IND）申请获得国家药品监督管理局批准，同意开展用于治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    永泰生物 创新药 CAR-T细胞疗法
  • CAR-T细胞疗法公司：科济药业2022年报发布及管线更新！
    时讯
    3月21日，科济药业（代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，发布了2022年度业绩。公司有12款在研候选产品，8款针对实体瘤。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    科济药业 年报 管线
  • 砍管线，又一家T细胞疗法公司调整研发战略
    时讯
    3月21日，T细胞疗法公司Immatics公布了2023年全年财报。财报显示，截止2022年底，公司的现金及现金等价物以及其他金融资产合共3.622亿欧元（约27亿人民币），2022全年总收入为1.728亿欧元（约13亿人民币），同比增长近400%。此外该T细胞疗法公司还公布了一些管线变更。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    T细胞疗法 药企
  • 重磅！国产首款mRNA新冠疫苗获批上市，来自石药集团！
    时讯
    2023年3月22日，石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品，证明了石药集团核酸平台的研发实力。
    靶点社
    2024-03-14
    新冠疫苗 mRNA疫苗 石药集团 创新药
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