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    • FDA加速批准常见误解
      深度分析
      考虑到衡量药物的预期临床益处，通常可能需要较长时间这一事实，FDA于 1992年制定了加速批准（条例。对于那些罕见病，以及未满足医疗需求的严重疾病，从法理上开辟了一条快速通道。重点是允许使用替代终点，从而帮助FDA 能够更快地批准这些药物。
      药事纵横
      2024-03-14
      FDA 加速批准
    • 最新！70个产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录
      政策法规
      近日，上海市经信委正式发布《2022年度上海市生物 医药“新优药械”产品目录》，本次共有70个产品纳入，其中：17个药品纳入“创新产品”目录，11个药品纳入“名优产品”目录。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      生物医药 上海市
    • 2023年Q1：小核酸药物营收TOP10！Spinraza断层第一
      深度分析
      小核酸技术是近两年颠覆性的创新疗法之一。据各公司财报统计，2023年Q1全球上市小核酸药物营收合计已达到10.218亿美元。小核酸药物市场总体呈现上升趋势，总体排名变化不大，Spinraza依然凭借市场以及价格优势牢牢占据第一排名。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      小核酸药物 营收榜单
    • 大跌60%！马化腾支持的药企破产
      时讯
      5月14日，美国生物制药公司Athenex宣布，公司已与贷款机构达成协议，以加快其主要资产的销售，之后将退出市场，并偿还贷款。受此消息影响，5月15日收盘，Athenex（ATNX）收盘暴跌超60%，总市值仅有387.68万美元。
      生物药大时代
      2024-03-14
      药企 破产
    • 医药投融资事件55起，创新药类占第一！这家CRO，曾融资10亿元！
      投融资
      据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.04.24-2023.04.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件55起，国内医药大健康行业共发生投融资事件13起。其中瑞风生物、卫宁科技、梅斯健康、至秦仪器、科默医药、鼎泰药研等融资金额在1亿元人民币以上。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药投融资 创新药
    • 一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
      时讯
      随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市，为更多患者带来福音。近一周内，恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床，今年已累计20个1类新药获批临床。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      恒瑞医药 创新药 获批临床
    • 4亿JAK抑制剂，苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药！
      时讯
      据CDE官网最新公示，成都苑东生物4类化药磷酸芦可替尼片的仿制药上市申请获受理。2022年，该JAK抑制剂全球大卖了$40亿，国内销售额也同比增长23%，达到4亿。目前，该品种在国内尚无仿制药获批，国内首仿药虚位以待。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      苑东生物 JAK抑制剂 仿制药 芦可替尼 首仿药
    • 解读结晶过程信息提升工艺开发、优化效率
      深度分析
      结晶作为产品开发中关键的一环，其重要性已不言而喻，无论是药品、食品还是精细化学品，特别是用于人体的各类药物更是离不开结晶。它是连接合成与制剂的桥梁。
      药融圈
      2024-03-14
      结晶
    • 印度仿制药巨头！Lupin 2023年财报发布，美国市场大幅缩水！
      时讯
      近期，印度仿制药巨头Lupin 2023年财报发布了，该公司全年营收1664亿卢比（20.74亿美元），相比去年同期几乎只是持平，息税前营业利润187亿卢比，相比去年大幅下降18.9%。除美国市场以外，该公司的营收均有不同程度的增长，但因为对每个市场依赖较大，加之美国市场的快速萎缩，大幅拉低了该公司的增长率。
      药事纵横
      2024-03-14
      印度仿制药 Lupin 财报
    • 武田2022年业绩发布，消化道产品管线依然强势，单品大涨35%！
      时讯
      近期，日本武田2022年业绩发布，该公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元），同比增长12.8%。其中，消化道产品管线依然是武田营收的最主要来源，全年收入10945亿日元，同比增长25%，Entyvio(维多珠单抗)是武田在该治疗管线的顶梁柱，单品销售额达7027亿日元（52.05亿美元），同比增长34.7%。
      药事纵横
      2024-03-14
      武田 财报
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