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    • 超70亿美元！全球CRO公司巨头将被收购，股价上涨近9%！
      时讯
      5月10日，全球CRO公司巨头Syneos Health宣布，公司已与一个由Elliott Investment Management、Patient Square Capital和Veritas Capital组成的财团达成最终协议，财团将以每股43.00美元现金收购公司，交易价值约为71亿美元。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      CRO公司 收购
    • 大跌55%！FDA拒绝批准IL-15超级激动剂上市，治疗膀胱癌！
      时讯
      5月11日，ImmunityBio表示，该公司IL-15超级激动剂Anktiva与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准。受此消息影响，ImmunityBio的股价在周四大跌55.14%。后续解决生产制造问题，Anktiva就可以重新提交上市申请，获批后将会成为全球首款获批上市的IL-15超级激动剂，意义重大。
      生物药大时代
      2024-03-14
      IL-15 FDA
    • 近7亿美元！国内小分子HER2抑制剂新药被罗氏收购
      时讯
      药融圈获悉：近期，赞荣医药与罗氏就收购口服小分子HER2抑制剂新药ZN-A-1041的全球权益达成协议。根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。
      药融投资
      2024-03-14
      罗氏 HER2
    • 生物医药数据科学：助力医疗诊断和药物研发
      科普
      随着生物医学领域的不断发展，数据科学已成为研究和应用生物医药的重要工具。生物医药数据科学利用大数据分析技术和机器学习算法，从海量的临床试验、基因组学、药物研究等数据中提取有价值的信息，为医疗诊断和药物研发提供了强有力的支持
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      生物医药 生物医药数据科学
    • 12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
      时讯
      5月10日，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      注射剂 科伦药业 石四药 一致性评价
    • 药企出海，如何搞定FDA？
      深度分析
      药融圈：“出海热”为生物医药企业带来了新机会，同时也带来了新问题，其中，如何与FDA进行有效沟通，加快新药临床试验申请（IND）可以说是最引人关注的话题。
      药融圈
      2024-03-14
      FDA
    • 分析方法生命周期中“降本增效”设计法
      深度分析
      随着医药集采的持续进行，以仿制药为主的企业想在集采中有竞争力且存在利润空间，成本成了关键问题，于是“降本增效”成了多数企业的口号，也是关键考核指标。降本增效可以在药物研发的各环节中实现，本文重点介绍通过一定的设计方法实现分析方法生命周期中的降本增效，与广大同行分享讨论。
      药事纵横
      2024-03-14
      分析方法
    • 转亏为盈！蓝鸟生物基因疗法亮眼，Q1产品收入大涨63%！
      时讯
      5月9日，蓝鸟生物公布2023年一季报：公司营收238.1万美元，同比增长22%。其中蓝鸟生物基因疗法亮眼，产品收入同比增长63%，达到230万美元。值得注意的是，蓝鸟生物去年同期净亏损1.222亿美元，今年一季度转亏为盈，净利润达2124万美元。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      蓝鸟生物 基因疗法 财报
    • 中国药科大学何婉婷教授与合作单位在《Cell》上发表综述分析论文
      深度分析
      近日，中国药科大学药学院何婉婷教授与复旦大学上海市重大传染病与生物安全研究院共同合作在《Cell》杂志上发表题为《Zoonotic risk assessment among farmed mammals》综述分析论文。何婉婷教授为本论文的共同一作，中国药科大学为论文第二单位。
      靶点社
      2024-03-14
      论文
    • 大跌59%！ADC药物龙头营收低于预期，裁员17%，砍管线！
      时讯
      5月9日上午，ADC药物龙头——ADC Therapeutics公布2023年第一季度财务业绩：营收1900万美元（约人民币1.3亿元），同比下降59%，主要原因是许可收入和特许权使用费大幅下降。Zynlonta 2023年Q1营收低于市场预期，环比下降。
      生物药大时代
      2024-03-14
      ADC药物 财报 裁员
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