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  • 通过突破原研药二级专利开发生物类似药
    深度分析
    生物制药特点之一就是药品价格相对昂贵，经济发展较差地区难以负担。2005-2019年间已有55种生物类似药在欧盟（EU）市场获得批准，其中包括生长激素、促红细胞生成剂（ESA）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和单克隆抗体。
    药事纵横
    2024-03-14
    原研药 生物类似药
  • 【浙江】18条措施助力化妆品产业发展，打响美妆品牌！
    政策法规
    4月20日，浙江省药监局印发《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》，进一步创新监管方式，提高服务质量，优化营商环境，打响浙江美妆品牌。
    药通社
    2024-03-14
    美妆 浙江省 药监局
  • 第3款基因疗法！蓝鸟生物向FDA提交lovo-cel的BLA申请
    时讯
    4月24日，蓝鸟生物宣布已向FDA提交了基因疗法lovotibeglogene autotemcel的生物制品许可申请（BLA），用于12岁或以上镰状细胞贫血患者。如果获得批准，lovo-cel将成为蓝鸟生物获批上市的第三款基因疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    蓝鸟生物 FDA 基因疗法
  • 重磅小核酸药物Spinraza：2023年Q1营收30亿，下降6.2%！
    时讯
    美国东部时间4月25日，Biogen2023年Q1财报公布：Q1季度总营收为24.63亿美元，折合人民币170亿元，同比下降2.7%。其中小核酸药物SpinrazaQ1季度营收4.433亿（约30.7亿人民币），相比去年同期下降6.2%，下滑部分原因是受到治疗SMA另外两种药物的挤压。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    小核酸药物 SMA Biogen
  • 首次亮相！恒瑞医药两款ADC新药临床数据披露，抗肿瘤活性优异
    时讯
    在2023年AACR会议上，恒瑞医药首次披露了SHR-A1811和SHR-A1921两款抗体药物偶联物（ADC）的临床前和I期临床研究数据。
    生物药大时代
    2024-03-14
    恒瑞医药 ADC药物
  • 129.53亿美元！诺华2023年Q1财报发布，将削减约10%的管线
    时讯
    4月25日，诺华2023年Q1财报发布，实现营收129.53亿美元，同比增长8%；净利润22.94亿美元，同比增长14%。其中创新药板块Q1营收105.7亿美元，同比增长7%；山德士Q1营收23.83亿美元，同比增长8%，其剥离计划预计将于今年下半年完成。
    生物药大时代
    2024-03-14
    诺华 财报
  • 48款新药获批临床，包含2款中药！治疗感染、心绞痛、肿瘤....
    医药洞见
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.10-2023.04.16期间，共有65个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药20款，中药2款。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    创新药 获批临床
  • 2022年全国药品销售额排行榜、TOP50药企名单出炉！
    深度分析
    近日，药融云2022年全国药品销售额数据出炉！据药融云全国医院销售数据库统计，2022年全国院内的药品销售额达到了8889亿元，主要集中在抗肿瘤药和免疫机能调节药领域。那么，哪些药品最畅销，哪些药企最厉害，跨国药企和本土药企的市场表现又如何呢？
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药品销售 排行榜
  • 140年历史，低调的日本TOP5药企——盐野义！
    深度分析
    盐野义制药集团，成立于1878年，拥有超过140年的历史，是日本第五大药企。截止2023年3月27日，盐野义股价46.04美元/股，市值约136.8亿美元。盐野义拥有丰富的药品研发、生产及销售经验，在日本制药领域处于领先地位，其抗感染/抗病毒、中枢神经系统疾病等相关药物拥有较高知名度。
    药融圈
    2024-03-14
    盐野义 药企
  • 干货分享！做好药厂洁净区环境监测知道这几点事半功倍
    深度分析
    随着GMP对药品安全生产要求的不断提高，质量管理体系需要不断加强药厂洁净区环境监测，因此面对不断提高的环境质量要求，质量管理部门应加深对环境监测的质量认识，掌握环境监测的技术手段，定期评估环境监测程序的有效性和完整性，并且对环境监测数据进行趋势分析以寻找可以更好控制的区域。
    药事纵横
    2024-03-14
    环境监测 药厂 干货
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