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    • 十亿品种！己酮可可碱两大剂型，同日通过一致性评价，国内首家诞生！
      时讯
      3月21日，石家庄四药的己酮可可碱缓释片获批上市，顺利拿下国内首家过评！同日，石药集团欧意药业的己酮可可碱注射剂通过一致性评价，为国产第二家。据药融云统计，在仅仅2年的时间内，己酮可可碱实现了从亿元到十亿，潜力巨大，市场前景非常可观。
      药通社
      2024-03-14
      一致性评价 己酮可可碱
    • CDE重磅发布！创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求
      政策法规
      为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。
      药通社
      2024-03-14
      CDE发布 创新药 临床试验
    • 大涨443%！博腾股份基因细胞治疗CDMO业务重要里程碑达成！
      时讯
      近日，博腾股份2022年业绩发布：实现营业收入70.35亿元，同比增长约127%。三大业务板块中，基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入7,528.28万元，同比增长443%。2022年是公司基因细胞治疗CDMO业务的第四个完整年度，通过四年从“0”到“1”的能力建设周期，基因细胞治疗CDMO业务项目交付逐步推进，贡献收入。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      博腾股份 基因细胞治疗 CDMO 年报
    • 两公司合并，重点发展NK细胞疗法！
      时讯
      Graf Acquisition Corp. IV和NKGen Biotech周四宣布，两家公司签署了一份不具约束力的意向书，以“寻求业务合并”。NKGen Biotech CEO——Paul Song表示，2023年NKGen将迎来几个“关键里程碑”，涉及自体NK细胞疗法SNK01和同种异体NK细胞疗法候选药物SNK02。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      细胞疗法 公司合并 NK细胞疗法
    • 18亿美元！Moderna扩增非病毒基因疗法管线，签署五年合作协议！
      时讯
      3月24日，Moderna宣布已与基因治疗公司Generation Bio签署了为期五年的合作协议，将结合Moderna的生物技术专业与Generation Bio的非病毒基因医学平台，共同开发创新核酸疗法，以加速扩增两家公司各自的非病毒基因疗法管线。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      Moderna 非病毒基因疗法 合作
    • 永泰生物：CAR-T和TCR-T细胞疗法走在国内前列，EAL®预计明年上市！
      时讯
      近日，永泰生物2022年业绩公布：公司其他收入约人民币910万元，研发开支约1.76亿元。永泰生物在扩增活化的淋巴细胞（EAL®）、CAR-T细胞疗法和TCR-T细胞疗法领域的研发均处在国内前列。公司核心产品EAL®在实体瘤治疗领域具有显著功效，预计2024年上市。
      生物药大时代
      2024-03-14
      永泰生物 年报 CAR-T细胞疗法 TCR-T细胞疗法
    • ADC龙头前CEO，跳槽一家私营初创biotech！
      时讯
      ADC龙头Seagen前首席执行官Clay Siegall将重返CEO席位，执掌一家致力于癌症靶向治疗的私营初创公司。如今，Clay Siegall的新头衔将是Morphimmune的首席执行官兼总裁。
      生物药大时代
      2024-03-14
      ADC Biotech
    • 减重，降血糖！诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功
      时讯
      3月24日美国东部时间下午，诺和诺德公布口服司美格鲁肽Rybelsus用于治疗2型糖尿病试验结果，数据显示血糖降低和体重减轻。因为在降糖、减重、安全性以及心血管获益方面的出色表现，司美格鲁肽上市后市场持续扩张，逐渐成为诺和诺德销售额占比最高的药品。
      生物药大时代
      2024-03-14
      诺和诺德 司美格鲁肽 临床试验
    • 中成药“国采”在即，涉及42种药品！竞争最激烈品种大涨106.49%！
      深度分析
      中成药集采进一步提速扩面。近日，全国中成药联合采购办公室发布相关《通知》，召开全国中成药集中带量采购企业沟通会。本轮集采包含42种中成药，囊括多个独家品种，生产企业涉及110家，包括众生药业、益佰制药、神威药业、白云山、科伦药业等知名企业。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      中成药 集采
    • 2022年抗肿瘤中成药TOP10！“黑马”出现，长白山制药被取代？
      深度分析
      众所周知，目前的抗肿瘤药物研发领域已是异常饱和、龙争虎斗，药企如果还是盲目从众、随波逐流，或将永无出头之日。为此，药企急需开辟一条新的道路，而中药制剂不失为一条捷径。“肿瘤”+“中药”，两者结合，又会碰撞出怎样的火花呢？
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      抗肿瘤 中成药 医保目录
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