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  • 分拆自辉瑞，动物保健“王者”！Zoetis硕腾强势构建一体化业务闭环
    深度分析
    近年来，全球动物保健市场稳步增长，据市场调研机构Market Research Future统计，2021年全球动物保健市场规模约为359亿美元，预计到2030年将达到750.2亿美元。其中，美国的硕腾/Zoetis是全球最大的动物保健公司，也是全球动物保健行业的领导者，其前身是辉瑞的动物保健部门。
    药融圈
    2024-03-14
    动物保健 硕腾
  • 肠内管给药的仿制药体外试验建议及思考
    深度分析
    肠内营养管（Enteral Feeding Tube，以下简称“肠内管”，包括鼻胃管、胃管、鼻十二指肠管等）给药是指通过肠内管将药物直接输送到胃肠道，进而发挥疗效的产品，适用于不能自行口服用药的危重、长期昏迷或吞咽困难患者。
    药事纵横
    2024-03-14
    仿制药 肠内管给药
  • 辉瑞RSV疫苗3期临床实验数据公布，保护力和安全性皆在线！
    时讯
    4月5日，辉瑞在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发布两篇论文，公布其RSV（呼吸道合胞病毒）候选疫苗RSVpreF的两项3期临床试验的积极结果。两项临床试验结果均显示出，该RSV疫苗保护力强劲，同时安全性良好。
    生物药大时代
    2024-03-14
    辉瑞 RSV疫苗 临床实验
  • 最新！2款仿制药通过一致性评价，获准上市！
    时讯
    4月6日，NMPA发布2023年04月06日药品批准证明文件送达信息，本批次共有3个受理号获批。北京新沿线医药（亿帆医药全资子公司）的丁甘交联玻璃酸钠注射液获批、上海强生制药2条尼古丁咀嚼胶受理号获批。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    一致性评价
  • 合成生物学龙头：Ginkgo收购AAV载体开发公司！
    时讯
    4月5日，Ginkgo Bioworks宣布，收购StrideBio的AAV衣壳和载体平台资产，并计划在向Ginkgo转让某些额外的内部许可协议后进行二次交易。Ginkgo将把这些功能和知识产权整合到其端到端AAV基因治疗开发平台中，使Ginkgo的客户能够利用新工具有效地靶向许多不同的组织类型，并有可能提高其未来基因疗法的安全性。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    合成生物学 Ginkgo 收购
  • 14款抗癌1类新药获批临床！恒瑞医药、以岭药业...新品首次亮相
    时讯
    据CDE官网公示，4月4日共有14款1类新药获批临床（默示许可），均为抗癌新药，癌种覆盖食管癌、乳腺癌、前列腺癌等。涉及恒瑞医药、以岭药业、海思科、正大天晴、齐鲁制药、远大医药等知名药企。其中，有5款均为首次申请1类新药获批临床。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    抗癌药 创新药 恒瑞医药 以岭药业
  • 13亿抗炎药！凝胶贴膏剂不好“过”，国内首家鹿死谁手？
    时讯
    近日，乐明药业/江苏海宏药业递交的又一项氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。此前，该13亿抗炎药凝胶贴膏剂已有多家药企纷纷以新注册分类报产，但因工艺复杂，壁垒高，均未获批，首家过评仍未决出。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    贴膏剂 仿制药 抗炎药
  • 2亿美元！德昇济医药产品线披露，涵盖小分子、抗体领域
    时讯
    2020年11月，德昇济医药（D3 Bio）宣布获得2亿美元的A轮融资，投资者包括药明康德风险投资基金、淡马锡、博裕资本、红杉中国、经纬中国。本轮融资资金将用于支持德昇济医药开发治疗肿瘤和免疫疾病的产品管线组合，以改进或代替无法满足或不能完全满足重大临床需求的现有标准治疗方案。
    药融圈
    2024-03-14
    德昇济医药 产品管线 抗体药物 小分子药物
  • 全球制药企业TOP50！安斯泰来，加深肿瘤、基因治疗、女性健康等布局
    深度分析
    据药融云数据检测，2023年3月9日，安斯泰来制药公司和Seagen公司宣布，中国NMPA/CDE已接受enfortumab vedotin的生物制剂上市许可申请（BLA），用于治疗先前接受PD-1/L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。
    药融圈
    2024-03-14
    安斯泰来 药企
  • 如何躲开繁复的微生物检测？5分钟测个水活度就够了
    深度分析
    水活度(water activity, Aw)是对系统中水的能量状态量度。遵循一下热力学原理。较高的水活度意味着更多的能量，水可以做更多的工作，如微生物生长，水分迁移，或化学和物理反应；水活度的差异将决定水分如何移动(根据能量，而不是浓度)；高水活度的水比低水活度的水具有更多的能量；水将迁移到较低的水活度状态以变得更加稳定。
    药事纵横
    2024-03-14
    微生物 检测
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