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    • 为提高儿科人群药物研发效率，CDE发布最新指导原则！
      政策法规
      为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。自发布之日起施行。
      药通社
      2024-03-14
      CDE发布 指导原则 儿科药 药物研发
    • 重磅！全国中成药集采文件（征）发布，16个品种，覆盖30个省级单位！
      政策法规
      3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》。本次联盟地区集中带量采购品涉及16个品种，采购周期为2年，视情况可延长1年。集采范围覆盖由湖北、北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、广东等联盟地区。
      药通社
      2024-03-14
      中成药 集采
    • 股价下跌近50%！这家细胞疗法公司财报公布，砍管线、裁员
      时讯
      3月27日，细胞疗法生物技术公司Gamida Cell发布2023财报，报告显示，公司2022年净亏损7940万美元，研发费用为4270万美元，现金及现金等价物总额6470万美元。Gamida财报公布后，受战略重组以及裁员信息的影响，这家细胞疗法公司的股价下跌近50%。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      细胞疗法
    • 6亿高端仿制药！先声药业通过一致性评价，拿下国产第3家
      时讯
      日前，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，海南先声药业的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。适应症虽然狭窄，但由于中国成人慢性肾病的高发病率，该品种在国内的市场依然稳步增长。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      一致性评价 先声药业 高端仿制药
    • 抗凝药物销售破亿！上海药企仿制药申报上市，冲刺国产第2家
      时讯
      据CDE官网公示，上海迪赛诺医药递交的又一项甲苯磺酸艾多沙班片仿制药申报上市申请获受理。2022年前三季度，该抗凝药物销售额大涨302%，一举破亿！目前该品种国内仅1家原研+1家仿制获批生产，上海迪赛诺医药冲刺国产第2家，正面迎战正大天晴、扬子江药业...
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      抗凝药物 仿制药 迪赛诺医药
    • 国产EGFR抑制剂新药研发！2款近日启动临床，首款即将诞生！
      时讯
      据药融云数据库，近日，有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种，而非小细胞肺癌占了90%，对于亚洲患者而言，肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此，各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药，国产首款即将诞生！
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      EGFR抑制剂 创新药 临床试验
    • 固体分散体技术在创新药制剂开发中的应用
      深度分析
      一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类，化学方法包括：合成水溶性前药、成盐等；物理方法包括：原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      固体分散体 创新药 制剂开发
    • PROTACs治疗阿尔兹海默症有希望吗？
      深度分析
      随着人口老龄化，痴呆症的发病率在全球范围内持续上升，根据WHO的最新数据，目前全世界有超过5500万人患有痴呆症，阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆症形式。PROTACs(蛋白水解靶向嵌合体)概念由Sakamoto等人于2001年首先提出，近些年用于治疗阿尔兹海默症受到了广泛的关注。
      药事纵横
      2024-03-14
      阿尔兹海默症 PROTACs
    • 干货 | 滴定分析方法的开发验证及案例分析
      深度分析
      我们在高中就学过四大滴定:酸碱滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法。滴定法的优点是操作简单，准确度高，重复性好，能定量分析，对仪器的要求不高，便于推广。最近做的几个口服固体制剂的项目，都用到滴定分析，发现有些人对滴定分析方法的开发和验证还不是特别了解，在这里我简单把自己的经验总结了一下。
      药通社
      2024-03-14
      分析方法 案例分析 开发验证
    • 3.3亿美元！Vertex与CRISPR达成糖尿病细胞疗法合作
      时讯
      3月27日，Vertex表示将支付九位数的费用来获得CRISPR Therapeutics的基因编辑技术，旨在开发逃避人体免疫系统攻击的细胞疗法。此次的糖尿病细胞疗法合作再次加强了两家公司之间的长期合作关系。
      生物药大时代
      2024-03-14
      糖尿病 细胞疗法 Vertex CRISPR 合作
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