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    • 捷报！全球首创双抗新药，康方生物上市半年大卖5.46亿元！
      时讯
      2023年3月15日，康方生物发布2022年业绩报告：全年产品销售额收入11.04亿元，同比增长422%，其中全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼®成功获批上市，并展现了强劲的发展势头，上市首6个月，开坦尼®实现产品销售额高达5.46亿元。
      生物药大时代
      2024-03-14
      双抗 康方生物 创新药
    • 1款新药上市，20款获批临床！第三款国产PD-L1单抗，抢占千亿市场！
      医药洞见
      据药融云数据库统计，在2023.02.27-2023.03.05期间，共有46创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”。同时在这期间，共有79项仿制药注册申请获CDE承办，6个品种通过一致性评价，20个品种视同通过一致性评价。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      创新药 PD-L1单抗 仿制药
    • “创新药一哥”再出手！恒瑞医药今年第19款1类新药申报临床
      投融资
      据CDE官网，近日恒瑞医药又有一1类新药的临床申请获受理，为HRS-5041片。据悉，此次是该药首次申报。至此，恒瑞医药2023年共有19款1类新药申报临床，与此同时，今年恒瑞医药已有5款1类新药获批临床，其中3款均为抗肿瘤药物。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      恒瑞医药 创新药 1类新药
    • 何为创新，何以创新？第五届大湾区（广州）生物医药创新者峰会开启新篇
      会议
      当前，中国的新药发展开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢。创新药行业发展环境向好，新产品不断涌现。但新药研发不易，涉及环节多且复杂，竞争逐渐加剧，国内生物医药行业仍存在创新力不足、研发投入不足、产品市场空间受限等挑战。
      药融圈
      2024-03-14
      创新者峰会 生物医药 药融圈会议
    • 企业清洁验证清洗6遍才合格，原因竟是因为没有做到这一点！
      深度分析
      制药企业为避免污染后续药物产品，在生产前必须进行充分的清洗清洁，证明针对特定设备和产品的清洗程序，能有效地去除设备内表面所生产的产品残留和清洗剂残留，清洗后的产品残留符合规定的可接受标准，使后续生产的产品不会受到污染而危害患者的安全。
      药事纵横
      2024-03-14
      清洁验证
    • 重磅！CDE发布两大脂质体指导原则！
      政策法规
      3月14晚，CDE发布两大脂质体指导原则：《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》（征求意见稿）和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）。
      药通社
      2024-03-14
      CDE发布 脂质体 指导原则
    • 大跌50%！停止2款CAR-T细胞疗法治疗实体瘤试验
      时讯
      3月14日，在报告了严重的不良事件后，Bellicum宣布停止其管线中2款CAR-T细胞疗法的1/2期临床试验。BPX-601是Bellicum打造的一款靶向前列腺干细胞抗原（PSCA）的自体GoCAR-T候选产品，而BPX-603是靶向HER2的GoCAR-T疗法，治疗HER2阳性实体瘤。
      生物药大时代
      2024-03-14
      CAR-T细胞疗法 实体瘤
    • 糖尿病患者福音！胰岛素巨头接连降价，诺和诺德两款降价75%！
      时讯
      众所周知，胰岛素三巨头有诺和诺德、礼来、赛诺菲。继礼来宣布胰岛素降价70%后，3月14日，诺和 诺德宣布将削减部分胰岛素产品价格，具体表现为：NovoLog和NovoLog Mix 70/30将降价75%，而Novolin和Levemir将降价65%，将于2024年1月生效。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      诺和诺德 胰岛素 糖尿病
    • 削减管线！诺华为其部分眼科资产寻找潜在买家
      时讯
      有知情人士透露，继近期剥离资产的趋势之后，诺华正在为其部分眼科资产寻找潜在买家。目前，诺华正在与一位顾问合作，出售其干眼症药物Xiidra等眼部治疗药物。根据诺华官网显示，它有21种眼科产品。但目前考虑出售的眼科产品组合不包括Lucentis。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      诺华 眼科
    • 全球16款ADC“重磅炸弹”获批上市，国内110+家企业竞争激烈！
      深度分析
      ADC药物被称为新一代“抗癌神药”，有着“智能生物导弹”和“魔法子弹”之称。随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破，ADC药物受到资本和药企的追捧，成为创新药企的必争之地。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      ADC药物 抗癌药 创新药
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