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      • 新版医保目录全面落地！17个国产创新药大幅降价，惠及这些患者！
        深度分析
        3月1日，2022版国家医保药品目录正式全面落地执行。本次共有111个药品新增进入目录，谈判成功的药品平均降幅达60.1%，最大降幅超过90%，覆盖新冠、肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域创新药品。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        医保目录 创新药
      • 重磅！又一国产BCMA靶向CAR-T细胞疗法来袭，入局千亿市场！
        时讯
        CAR-T细胞疗法正在全球范围内如火如荼地研发，虽然进入CAR-T领域较晚，但以项目数量来看，我国已成为了仅次于美国的第二大CAR-T细胞疗法研发国家。靶点方面，BCMA靶点逐渐开启神仙打架的局面，浙江康佰裕生物最新入局。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        BCMA CAR-T细胞疗法 创新药
      • ChatGPT能否颠覆制药行业？看制药巨头怎么回答
        深度分析
        近期，ChatGPT爆火，很多人认为ChatGPT要让大量的人失业，很多同仁甚至忧心忡忡。对于人工智能为给制药行业带来什么样的变革，ChatGPT又属于什么水准的角色，我们来看看制药巨头勃林格殷格翰是怎样认为的。
        药事纵横
        2024-03-14
        制药行业 勃林格殷格翰
      • 透皮制剂的行业现状及发展前景展望
        深度分析
        随着集采的不断深入，很多企业因转型问题而疲于奔命，但大部分人在“开局”第一步棋就没有走好，没能走上正确的转型赛道，到头来是新建了一堆产能，最后没产品可卖。大家都想搞贴剂，但国外上市的贴剂产品就那么几十个，而且源于不同的技术平台，企业一旦建立了技术平台和生产线，不论产品好坏，都得一一仿制，否则生产线就吃不饱。
        药事纵横
        2024-03-14
        透皮制剂
      • 【周四直播 | 3月16日19:00】免疫原性方法验证中的关键项及评价策略
        时讯
        免疫原性是对生物产物的体液或细胞介导的免疫反应。大多数生物或生物技术衍生的蛋白质(生物疗法)可诱导免疫反应，该免疫反应可能与患者、疾病或者产品的相关特性有关。生物产品的免疫反应引起的临床结果可能从无效果到良性反应、疗效丧失，甚至严重危及生命。因此，对任何生物疗法药物开发计划中，进行免疫原性的验证都是至关重要的。
        药通社
        2024-03-14
        免疫原性 方法验证
      • 重磅！CDE指导原则4连发，涉及抗肿瘤药物上市申请等
        政策法规
        3月14日，CDE连续发布4项指导原则，分别为：《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》、《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》、《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》（征求意见稿）、《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）。
        药通社
        2024-03-14
        CDE指导原则 抗肿瘤药物
      • 临床试验积极！Nexcella公布CAR-T细胞疗法1b/2a新数据
        时讯
        近日，Nexcella公司公布了其靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法NXC-201的1b/2a期临床试验的新数据。该研究旨在评估NXC-201用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性的安全性和有效性。
        细胞基因治疗前沿
        2024-03-14
        Nexcella CAR-T疗法 临床试验
      • 一文详解：预灌封注射器为何成为生物制剂的首选？
        深度分析
        预灌封注射器广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。更重要的是，随着价值较高的国产新型生物制品和消费类生物制品的崛起，预灌封注射器（尤其是国产预灌封注射器）的渗透率有望持续提高。
        生物药大时代
        2024-03-14
        预灌封注射器 生物制剂 康日百奥
      • 首个糖尿病基因疗法！2家biotech正面“PK”，势在必行
        时讯
        近年来，基因编辑一直是一个热门话题。随着CRISPR技术的兴起，科学家或投资者开始争夺该领域研发成果也不足为奇。这不，CRISPR/ViaCyte和Genprex就在争夺首个糖尿病基因疗法。值得注意的是，在CRISPR和ViaCyte的首个糖尿病基因疗法争夺战中，VCTX210略微领先。
        细胞基因治疗前沿
        2024-03-14
        糖尿病 基因疗法
      • 20亿胆道领域TOP1品种！熊去氧胆酸进第八批集采，这5家药企备战
        深度分析
        熊去氧胆酸原研来自德国福克大药厂，临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病等疾病，属于主流的利胆药。另外据《Nature》的研究论文显示，在动物研究中该药对新冠具有一定预防作用。在最新启动的第8批国家集采中，熊去氧胆酸口服常释剂型被纳入。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        熊去氧胆酸 集采 胆病
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