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  • 14起生物医药投融资！创新药仍为最热门领域
    投融资
    据药融云数据库统计，本周（2月6日-2月12日）全国医药健康行业共发生14起生物医药投融资事件。具体领域如下：创新药（7）、医疗器械耗材（5）、医药制造/服务（1）、医疗/医药技术（1）等。其中，创新药仍为最热门领域，本周共发生7起生物医药投融资事件。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    医药投融资
  • 全球首个！威斯克生物针对新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株疫苗取得重大进展
    政策法规
    药融圈获悉：近日，在国家重点研发计划的支持下，在国家药监局批准进入临床试验的重组变异新冠疫苗(Sf9细胞)的基础上，威斯克生物基于最新流行的新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株研发的三价重组蛋白疫苗又取得重大进展，这是国际上第一个针对XBB.1.5等变异株的三价重组蛋白疫苗。
    药融圈
    2024-03-14
    威斯克生物 创新药 新冠疫苗
  • 重磅首款！乳腺癌口服SERD新药，获准上市！
    时讯
    2023年1月27日，美国FDA加速批准该乳腺癌口服SERD新药上市——口服艾拉司群（elacestrant，345mg），用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变阳性的晚期转移性乳腺癌，商品名为Orserdu。
    药融圈
    2024-03-14
    乳腺癌 创新药
  • 2022年医保目录！3月1日起正式执行，医保局回复医疗机构准入问题
    政策法规
    《2022年药品目录》将于2023年3月1日起正式执行。国家医保局要求，各省、自治区、直辖市药品集中采购机构要在2023年2月底前将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。
    药通社
    2024-03-14
    医保目录
  • 中药注册新规！NMPA发布《中药注册管理专门规定》，7月1日起施行！
    政策法规
    2月10日 ，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。《规定》分为十一章，共计82条措施内容，涉及中药注册分类与上市审批，中药上市后变更，中药注册标准，药品名称和说明书规定以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药的研发等方面。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    中药 NMPA
  • 股价暴跌90%！武田1.4亿剂新冠疫苗订单被取消
    时讯
    随着疫情结束，新冠疫苗订单接连暴雷。近日，武田在提交给美国证监会的一份文件中透露，日本已经取消了超过 1.4 亿剂 Novavax 的 Covid-19 疫苗的订单。然而，该新冠疫苗订单取消可能并不是武田与Novavax合作关系的终结。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    武田制药 新冠疫苗
  • 缓解率达71%！吉利德CAR-T疗法3年随访结果公布
    时讯
    2月9日，吉利德科学公司旗下公司Kite公布了 CAR-T疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）的关键临床研究（ ZUMA-3）三年随访结果。研究显示Tecartus治疗成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的中位OS（mOS）为 26 个月，缓解率（CR+CRI）达71%。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    吉利德 CAR-T疗法
  • 重磅！国产首款3CL靶点抗新冠创新药——先诺欣，上市投产
    时讯
    2023年2月11日，首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣®上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行。先声药业表示，2月11日起，先诺欣开始陆续供应各医疗机构。
    生物药大时代
    2024-03-14
    3CL蛋白酶抑制剂 新冠口服药
  • 2022年全球药企研发费用Top10！罗氏依旧稳坐榜首
    深度分析
    近日，跨国药企2022财报陆续披露，我们整理了2022年全球药企研发费用Top10，一起看看各巨头在药物研发上面的投入如何吧。据统计，2022年全球药企研发费用Top10共计1076.47亿美元。罗氏稳坐第一，强生依然位列第二。
    生物药大时代
    2024-03-14
    跨国药企 研发费用 罗氏
  • 恒瑞医药：一款ADC新药拟纳入突破性疗法！
    时讯
    2月10日，CDE官网显示：恒瑞医药ADC新药“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性疗法，拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌。目前除乳腺癌外，临床试验还涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌。
    生物药大时代
    2024-03-14
    恒瑞医药 突破性疗法 创新药
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