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深度分析
2022年1类新药盘点!受理和上市数量首次出现下滑,需要注意!
2022年全球生物医药行业都迎来寒冬,药物研发上也面临重重困难。据药融云《中国1类新药靶点白皮书》统计,我国1类新药受理和上市数量都首次出现了下降。肿瘤仍是新药研发最热门的疾病领域,涉及的靶点和药品数量仍高居榜首,上市和受理1类新药数量也均超50%!
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2024-03-14
1类新药
创新药
时讯
诺华全球大卖19亿!科伦药业冲刺国内首仿药,暴涨196%!
2月7日,科伦药业控股子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理。目前,国内尚无该品种的仿制药获批生产,科伦药业有望夺得其国内首仿药。据药融云统计,西尼莫德2021年在全球售卖了约19亿人民币,同比增长65%,在国内同比增长196%。
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2024-03-14
科伦药业
首仿药
仿制药
诺华
时讯
国内首家!未被满足需求的丁型肝炎,贺普药业获准开展临床
药融圈获悉:2023年2月6日,上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可(受理号:CXHL2200892)。这是国内企业获得的首个丁型肝炎适应症临床批件。据悉,目前在丁型肝炎疾病领域,我国尚无有效治疗药物。
药融圈
2024-03-14
创新药
丁型肝炎
贺普药业
深度分析
多肽固相合成常用树脂介绍
近期发布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》中提到:固相合成中,树脂作为必需物料,其质量可直接影响多肽药物质量,应提供树脂的来源、质量标准和检验报告,并对树脂的摩尔取代系数、在不同溶剂中的膨胀系数、所用合成条件下的稳定性情况等予以说明。由于缺乏有效的表征手段和和针对性的质控方法,不推荐与肽链C端氨基酸相连的树脂作为起始物料。
药事纵横
2024-03-14
多肽
政策法规
最高奖励3000万,北京新政出台!完成临床、过评、进入医保、纳入集采均有奖
2月6日,北京市通州区经济和信息化局发布《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》。《措施》针对医产协同、产品创新、产业聚集等方面出台10项措施,真金白银助力医药健康产业发展。
药通社
2024-03-14
北京
医药健康产业
投融资
6200万美元!Garuda完成B轮融资,推进细胞疗法
2月7日,细胞疗法公司Garuda Therapeutics (Garuda) 宣布获得由Northpond Ventures、OrbiMed牵头的6200万美元B轮融资。融资所得将用于进一步推进Garuda平台的开发,以及继续推进其现成的细胞疗法用于临床,治疗肿瘤疾病患者。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
医药投融资
B轮融资
时讯
2022年,Alnylam重磅RNAi药物卖了38亿元!
近期,全球领先的RNAi治疗公司Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY),发布2022年度业绩预告:2022年全年净产品收入8.94亿美元,同比35%。其中公司核心重磅RNAi药物ONPATTRO (patisiran)在2022年营收5.58亿美元(约为37.8亿人民币),同比增长17.5%。
生物药大时代
2024-03-14
RNAi
Alnylam
深度分析
2022年热门靶点TOP5盘点,肿瘤仍是新药研发最热门领域!
据药融云2022年《中国I类新药靶点白皮书》统计,2017-2022期间,合计受理新药1955个,涉及靶点总计614个,相比2016-2021期间,靶点集中度有所提升。排名前五的热门靶点依旧为PD-L1、EGFR、PD-1、VEGFR和HER2。2022年,肿瘤领域仍是新药研发最热门的疾病领域。
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2024-03-14
靶点
创新药
肿瘤新药
投融资
医药行业观察周报:投融资事件创新药占比30%!肿瘤药物仍是热点!
据《药融云医药行业观察周报》统计,在2023年1月16日-1月22日期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件31起,其中国内有19起,抗肿瘤药物研发为投融资热点。从融资金额来看,百力司康、驯鹿医疗、广生中霖、贝斯生物、金斯瑞蓬勃生物等融资金额在1亿元以上。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
医药投融资
抗肿瘤
深度分析
700亿市场!乙肝新药进展更新,东阳光「利托那韦」获批临床
据CDE官网公示,东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床,拟用于治疗慢性乙肝。东阳光药业乙肝新药进展有了更新,现共有5款已步入IND及以上阶段,合力攻坚700亿乙肝市场。随着时间的推移,全球乙肝新药进展将会不断更新,市场会迎来更多的药物上市。
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2024-03-14
东阳光药业
创新药
乙肝
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