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深度分析
首仿API质量标准制定的“正面与侧面”
在仿制药集采背景的推动下,首仿在仿制中的价值更大,成为首仿药一方面需要前瞻性的立项布局,另一方面需要高质高速的研发过程。作为药品研发中的重要角色-质量标准研究,其在研发与制定过程中需要有哪些考量呢?
药事纵横
2024-03-14
首仿药
API质量
深度分析
800亿神经系统药物市场!今年新添6款首仿药、8款新药获批上市
据药融云统计,中国神经系统用药院内市场销售额峰值超880亿元,近两年有所下滑,2021年院内销售额为834亿元,为整体医药市场热门领域。截至11月16日,今年神经系统药物市场共新添6款首仿药和8款新药。颇为可观的市场,使药企不断加码,多款新药在路上。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
首仿药
神经系统药物
深度分析
43个临床大品种药即将大幅降价!涉及止血、镇痛、慢性病、肿瘤...
近日,江苏省公立医疗机构药品(医用耗材)阳光采购联盟办公室发布了《江苏省第三轮药品集中带量采购公告》,公布了本次带量采购的43个品种,涉及114个规格,基本都是临床大品种;其中,有10个独家品种,以及7个独家剂型。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
带量采购
药品降价
时讯
最新!8个一致性受理号获批,石药集团斩获盐酸决奈达隆片首家过评
NMPA发布2022年11月15日药品批准证明文件送达信息,69个受理号获批,其中8个一致性受理号获批。其中,石药集团欧意药业此次的一致性受理号获批,成为盐酸决奈达隆片国内首家过评的企业!
药通社
2024-03-14
石药集团
一致性受理号
深度分析
创新药行业快速发展,这家企业的CDMO技术服务平台初露锋芒
创新药行业快速发展,CDMO/CRO企业应运而生。在现今CXO行业大背景下,部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。领康时代重点打造国内领先的生物药CDMO技术服务平台,旨在提供创新生物药从分子到商业化生产的一站式CDMO技术服务,帮助创新药企业加速新药开发、提高产品质量、降低开发和生产成本。
药融圈
2024-03-14
CDMO
医疗器械
深度分析
2022年前三季度小核酸药物营收排名!合计约26.68亿美元
根据最新财报,2022年前三季度,全球上市的小核酸药物营收合计约26.68亿美元。其中排名第一的是用于治疗脊髓性肌萎缩症的反义寡核苷酸药物Spinraza,今年前三季度合计营收13.34亿美元。总的来看,已上市的小核酸药物销售额均保持着稳定增长。
生物药大时代
2024-03-14
小核酸药物
时讯
核酸药物龙头企业——Ionis,首次涉足基因编辑领域
周一,核酸药物龙头企业 Ionis Pharmaceuticals 与基因编辑初创公司 Metagenomi 签署一项合作协议,将深入研究基因编辑。根据交易条款,Ionis将向Metagenomi预付 8000 万美元。此次合作,标志着 Ionis首次涉足基因编辑领域。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
Ionis
核酸药物
基因编辑
深度分析
药品研发中的质量风险管理
药品研发是一个复杂的过程,药品研发中如何对质量风险进行管理?风险管理的原则是什么?风险管理流程是什么?质量风险管理在药品研发中有哪些应用?本文仅依据自己的实际经验对对研发过程中质量风险的管理粗略表达一些自己的见解。
药事纵横
2024-03-14
药品研发
质量风险管理
时讯
CDE受理先声药业哌柏西利胶囊仿制药上市申请!专利到期,国内疯抢
11月15日,CDE受理了先声药业递交的4类化药哌柏西利胶囊的仿制药上市申请。据悉,该品种的原研专利在国内将于一个多月后到期,现已遭疯抢,有多家药企陆续递交仿制药上市申请,可以预见,此后市场竞争将愈发激烈。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
先声药业
仿制药
哌柏西利
深度分析
泮托拉唑钠中标第四批国家药品集中采购,华东医药最高降价91%
近日,湖南健朗药业的泮托拉唑钠肠溶胶囊通过仿制药一致性评价,为该品种仿制药首家过评。据药融云查询,托拉唑钠国家药品集采热门品种,此前中标了第四批国家药品集中采购,华东医药最高降价91%。
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2024-03-14
药品集中采购
泮托拉唑钠
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