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  • 最新16款1类新药获批临床！阿斯利康、齐鲁制药、荣昌生物在内
    时讯
    12月6日，据CDE官网，16款（治疗用生物制品10款，化药6款）1类新药获批临床，来自荣昌生物、齐鲁制药、阿斯利康、基石药业、上海海和药物等企业。经梳理，本次获批开展临床的疾病领域主要集中在抗肿瘤领域。本文挑选部分获批临床的1类新药进行简述。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    1类新药 获批临床
  • 国内首家过评！远大医药、德源药业、九州制药同日传来捷报
    时讯
    12月5日，坎地氢噻片（德源药业）、盐酸多巴胺注射液(远大医药）、氨酚曲马多片（九州制药）视同通过一致性评价，迎来国内首家过评！早先这三家企业都已拿下了此次获批药品的生产批文，本次均以补充申请过评，皆是为了在公司对应药品原有销售市场的影响力上添砖加瓦。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    一致性评价 仿制药
  • 续命的优先审评券转卖！Argenx以1.2亿美元从蓝鸟生物手中购入
    时讯
    荷兰生物制药公司Argenx近期宣布与Bluebird Bio/蓝鸟生物达成协议，将以1.02亿美元收购其拥有的美国FDA罕见儿科疾病优先审评券。这张优先审评券预计将用于全球首款FcRn单抗重磅新药Efgartigimod未来新适应症的BLA。
    药融圈
    2024-03-14
    优先审评 argenx 蓝鸟生物
  • 非小细胞肺癌靶向治疗！国内上市的6款ALK抑制剂疗效如何？医保？
    深度分析
    据药融云靶点格局数据库显示，目前全球已有七款ALK抑制剂上市，在中国市场，克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼和布格替尼、洛拉替尼均已获NMPA上市，用于一线非小细胞肺癌靶向治疗。那么这六个获批一线的ALK抑制剂疗效如何？哪些进入了医保？哪个表现更加优秀呢？一起来看数据！
    药事纵横
    2024-03-14
    非小细胞肺癌 ALK抑制剂 靶向治疗
  • CDE招聘！长三角、大湾区分中心公开招聘员额制人员共57名
    政策法规
    12月7日，CDE发布了两项招聘公告，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心分别公开招聘员额制人员。其中，长三角分中心公开招聘员额制人员31名、长三角分中心公开招聘员额制人员31名，合计57名。
    药通社
    2024-03-14
    CDE招聘
  • 治疗实体瘤！罗氏与Replimune合作开发溶瘤病毒联合疗法
    时讯
    12月7日，专注于溶瘤病毒疗法的临床阶段生物技术公司Replimune Group与罗氏就开发其溶瘤病毒疗法RP2和RP3治疗大肠癌和肝细胞癌，签署临床合作协议与供应协议。将RP3与阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合使用，有可能提高患者一线治疗的缓解率和临床受益，并为患者的二线治疗提供急需的治疗选择。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    罗氏 Replimune 溶瘤病毒
  • 恒瑞医药前副总张晓静，加盟德琪医药，任首席医学官CMO！
    时讯
    德琪医药发布公告，张晓静女士确认加盟德琪医药，任首席医学官，自2022年12月16日起生效。此前张晓静女士曾担任恒瑞前副总经理、首席医学执行官（肿瘤）。
    靶点社
    2024-03-14
    恒瑞医药 德琪医药
  • RXDX股价暴涨165%，创收盘新高！主要受候选产品两项研究积极结果影响
    时讯
    12月7日，生物技术公司 Prometheus Biosciences（RXDX）逆市大涨，收涨165.67%，报95.80美元，创2021年3月份美国IPO以来收盘新高，美股盘初曾涨至盘中历史新高111.99美元。此前该公司报告了其主要候选产品PRA023在炎症性肠病方面的两项研究的积极结果。
    生物药大时代
    2024-03-14
    股价 RXDX
  • 药融云数据库更新！全新上线突尼斯、巴西等5个国家数据！还有多库功能升级
    时讯
    苟日新，日日新，又日新。药融云团队力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案，始终在不断对药融云数据库进行打磨精进。此次，我们又对药融云数据库进行了更新：全新上线了5个国家的数据库、还对7个子库进行了重要的功能升级。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药融云数据更新
  • 治疗性抗体开发中的难题——非特异性
    深度分析
    抗体是能与特定抗原特异结合的具有免疫活性的球蛋白，被誉为消灭入侵病原体的“神奇子弹”。与多特异性结合相对，一些抗体与各种靶外或与预期靶点无关的表面也存在弱相互作用，这种结合称为非特异性结合。
    药融圈
    2024-03-14
    抗体开发
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