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  • 国际仿制药巨擘的崛起与没落对中国药企带来的启示
    深度分析
    魏利军新书《跨国仿制药企业兴衰启示录》，内容由四个部分组成，第一部分是仿制药的顶层逻辑，第二部分为跨国仿制药巨头的兴衰成败原因总结，第三部分是跨国仿制药巨头对我国仿制药企业带来的启示，第四部分为新形势下，我国仿制药企业的转型路径总结。
    药事纵横
    2024-03-14
    仿制药 药企
  • 最新！CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
    政策法规
    11月14日，CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，以指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发。
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布 双特异性抗体
  • 上海专家双靶点CAR-T细胞治疗骨髓瘤，新西兰患者重获新生
    时讯
    11月14日，仁济医院血液科团队CAR-T细胞治疗了一位新西兰骨髓瘤患者，经过治疗后，该患者病情明显好转，正在逐步恢复日常生活。上海交大医学院附属仁济医院血液科侯健教授团队于2016年开始进行CAR-T细胞治疗骨髓瘤的临床研究，对CAR-T细胞治疗复发难治多发性骨髓瘤积累了丰富的经验。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    CAR-T细胞治疗 骨髓瘤
  • 罗氏两连败！阿尔茨海默病药物再次以3期临床试验失败告终
    时讯
    尽管罗氏的gantenerumab在2014年3期临床试验失败，未能通过一项III期试验，但罗氏仍未放弃gantenerumab，在2017年重新启动了该项目。不幸的是，近日罗氏再次以失败告终。在两项3期临床试验中，该候选药物在试验中未达到主要目标：未能改善患者认知功能下降的速度。
    生物药大时代
    2024-03-14
    罗氏 阿尔茨海默病
  • 一致性评价满3家，可入选国家药品集采！东北制药、山东药企来袭
    时讯
    据药融云数据库显示，近期又有2款药物一致性评价满3家，分别为吡拉西坦片和达沙替尼片，过评企业为东北制药与山东新时代药业。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家，此时就具备了参与国家药品集中采购的资质条件。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    一致性评价 药品集采
  • 小分子化学领域独角兽，专访凌凯医药掌门人！千里之行，始于CXO
    时讯
    面对“僧多粥少”的市场环境和资本严冬的双重夹击，层层传递的寒意却没能阻挡小分子化学领域独角兽——凌凯医药逆势的步伐。半年内融资逾4亿元，2022年上半年营收达2021年全年120%，是什么让凌凯医药有如此亮眼的表现？本次采访，我们有幸请到凌凯医药董事长陆茜博士，与大家一同探究。
    药融圈
    2024-03-14
    小分子 凌凯医药
  • 抗癌1类创新药获批上市！林普利塞片为滤泡性淋巴瘤患者带来福音
    深度分析
    2022年11月9日，NMPA批准了上海璎黎药业领衔研发的抗癌1类创新药林普利塞片上市。林普利塞为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。
    药事纵横
    2024-03-14
    新药上市 淋巴瘤
  • 最新！NMPA为促进中医药传承创新发展，再发中药注册重要文件
    政策法规
    为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药注册管理，国家药监局综合司再次公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》意见。
    药通社
    2024-03-14
    NMPA 中药
  • 港股涨超14%！和铂医药再与巨头公司达成医药交易合作，今年第四起
    时讯
    11月11日，和铂医药宣布其全资子公司诺纳生物与全球领先的mRNA及疫苗研发公司莫德纳达成医药交易合作，签订授权及合作协议。消息公布之后，和铂医药港股涨超14%。据药融云数据库显示，加上此次，和铂医药今年已和4家药企签订协议，达成医药交易合作，每一次协议的签署都是和铂医药的重要里程碑。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    和铂医药 医药交易
  • 倒计时2天！创新药临床试验与生物分析看点提前了解
    时讯
    第二届创新药临床试验与生物分析会议将于2022年11月16日/17日在江苏省苏州香格里拉大酒店召开。我们梳理了免疫原性评价的14个问题，将会上进行讨论，本讨论将形成会后报告，欢迎提出更多问题。
    生物药大时代
    2024-03-14
    药融圈会议
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