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  • 43个临床大品种药即将大幅降价！涉及止血、镇痛、慢性病、肿瘤...
    深度分析
    近日，江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟办公室发布了《江苏省第三轮药品集中带量采购公告》，公布了本次带量采购的43个品种，涉及114个规格，基本都是临床大品种；其中，有10个独家品种，以及7个独家剂型。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    带量采购 药品降价
  • 最新！8个一致性受理号获批，石药集团斩获盐酸决奈达隆片首家过评
    时讯
    NMPA发布2022年11月15日药品批准证明文件送达信息，69个受理号获批，其中8个一致性受理号获批。其中，石药集团欧意药业此次的一致性受理号获批，成为盐酸决奈达隆片国内首家过评的企业！
    药通社
    2024-03-14
    石药集团 一致性受理号
  • 创新药行业快速发展，这家企业的CDMO技术服务平台初露锋芒
    深度分析
    创新药行业快速发展，CDMO/CRO企业应运而生。在现今CXO行业大背景下，部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。领康时代重点打造国内领先的生物药CDMO技术服务平台，旨在提供创新生物药从分子到商业化生产的一站式CDMO技术服务，帮助创新药企业加速新药开发、提高产品质量、降低开发和生产成本。
    药融圈
    2024-03-14
    CDMO 医疗器械
  • 2022年前三季度小核酸药物营收排名！合计约26.68亿美元
    深度分析
    根据最新财报，2022年前三季度，全球上市的小核酸药物营收合计约26.68亿美元。其中排名第一的是用于治疗脊髓性肌萎缩症的反义寡核苷酸药物Spinraza，今年前三季度合计营收13.34亿美元。总的来看，已上市的小核酸药物销售额均保持着稳定增长。
    生物药大时代
    2024-03-14
    小核酸药物
  • 核酸药物龙头企业——Ionis，首次涉足基因编辑领域
    时讯
    周一，核酸药物龙头企业 Ionis Pharmaceuticals 与基因编辑初创公司 Metagenomi 签署一项合作协议，将深入研究基因编辑。根据交易条款，Ionis将向Metagenomi预付 8000 万美元。此次合作，标志着 Ionis首次涉足基因编辑领域。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    Ionis 核酸药物 基因编辑
  • 药品研发中的质量风险管理
    深度分析
    药品研发是一个复杂的过程，药品研发中如何对质量风险进行管理？风险管理的原则是什么？风险管理流程是什么？质量风险管理在药品研发中有哪些应用？本文仅依据自己的实际经验对对研发过程中质量风险的管理粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横
    2024-03-14
    药品研发 质量风险管理
  • CDE受理先声药业哌柏西利胶囊仿制药上市申请！专利到期，国内疯抢
    时讯
    11月15日，CDE受理了先声药业递交的4类化药哌柏西利胶囊的仿制药上市申请。据悉，该品种的原研专利在国内将于一个多月后到期，现已遭疯抢，有多家药企陆续递交仿制药上市申请，可以预见，此后市场竞争将愈发激烈。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    先声药业 仿制药 哌柏西利
  • 泮托拉唑钠中标第四批国家药品集中采购，华东医药最高降价91%
    深度分析
    近日，湖南健朗药业的泮托拉唑钠肠溶胶囊通过仿制药一致性评价，为该品种仿制药首家过评。据药融云查询，托拉唑钠国家药品集采热门品种，此前中标了第四批国家药品集中采购，华东医药最高降价91%。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药品集中采购 泮托拉唑钠
  • 扬子江药业仿制药视同通过一致性评价，同日拿下2款亿元品种
    时讯
    11月14日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业2款仿制药视同通过一致性评价，获批上市。据药融云统计，这两款药物近年来在我国院内市场的销售额均超亿元，且市场还在不断扩张，今年上半年的销售额比去年同期翻了几番。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    扬子江药业 一致性评价
  • 齐鲁制药再迎1类新药获批临床，今年累计9款猛攻千亿肿瘤免疫市场
    时讯
    11月11日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药获批临床——注射用QLF32101，用于治疗血液系统恶性肿瘤，这是该品种首次获批临床，也是齐鲁制药今年第9款获批临床的1类新药。齐鲁制药乘胜追击，猛攻1300亿肿瘤免疫市场。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 新药获批临床
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