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  • 宜昌人福药业缓释片再下一城！拿下12亿重磅止痛药国内首仿
    时讯
    9月28日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，宜昌人福药业的盐酸羟考酮缓释片（40mg）获批上市，视同通过一致性评价，是国内首家获批生产该12亿重磅止痛药的企业。宜昌人福药业缓释片再下一城，至此共有8款已上市销售。
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    2024-03-14
    人福药业 缓释片 首仿药
  • 20亿阿司匹林一致性评价！乐普医疗斩获主力制剂国内第二家
    时讯
    NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息，共有5个为一致性评价受理号。值得关注的是，乐普医疗旗下乐普恒久远药业拿下阿司匹林肠溶片，成为该16亿重磅品种国内通过一致性评价的第二家药企。
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    2024-03-14
    阿司匹林 乐普医疗
  • 洪观杰析 | 标准品、对照品、参比品傻傻分不清
    深度分析
    前两天有朋友问我有关参比品的问题，为何叫参比品，出处是哪里。想起当年对标准品、对照品傻傻分不清，直到后来需要起草相应文件时，才较为系统的学习了这些术语。今天就主要来解决标准品、对照品、参比品傻傻分不清的问题。
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    2024-03-14
    洪观杰析
  • 中国药科大学换帅！郝海平担新一任校长
    时讯
    据教育人事公众号消息：9月28日，教育部人事司宣布了教育部党组的任免决定，郝海平同志任中国药科大学校长，来茂德同志不再担任中国药科大学校长、党委副书记职务。教育部人事司、江苏省委教育工委有关负责同志出席会议并讲话。
    靶点社
    2024-03-14
    中国药科大学
  • 罗氏制药再投CAR-T疗法！支付$7000万，联合AsenalBio研发实体瘤
    时讯
    近日，Arsenal Biosciences, Inc.和罗氏集团公司基因泰克公司（Genentech）签订了长期合作协议，AsenalBio将获得7000万美元的预付款以及研究、开发和商业里程碑。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因泰克 CAR-T疗法 罗氏
  • 冻干产品一次升华终点如何判断？多种方法帮你搞定
    深度分析
    冻干过程分为三个阶段:冷冻，一次升华和解析干燥。每一个过程都是重要的，升华过程的终点是关键。判断终点的方法有很多种，各有优缺点，可根据设备和冻干产品的条件选择合适的方法。
    药事纵横
    2024-03-14
    冻干工艺
  • 喜讯 | 康日百奥荣获Asia Pacific Biologics CDMO Excellence Awards 2022大奖
    时讯
    2022年9月，康日百奥Bioworkshops很荣幸地分享，经过为期一个月的行业评选，康日百奥Bioworkshops最终在生物制药行业知名咨询机构IMAPAC发起的“Asia Pacific Biologics CMO & CDMO Excellence Awards 2022”奖项评选中获得两项大奖。
    药融圈
    2024-03-14
    康日百奥
  • 传奇生物CAR-T疗法产品在日本成功上市！今年已卖2400万美元
    时讯
    9月26日，强生宣布日本厚生劳动省批准Carvykti®（西达基奥仑赛）的制造和营销许可，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。此前该CAR-T疗法产品已在美国和欧盟成功上市，此次又在日本获批，市场销售额将会得到进一步提升。
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    2024-03-14
    传奇生物 CAR-T疗法
  • 2022年全球基因治疗药物研发！“史上最贵药”价格屡次刷新记录
    深度分析
    基因治疗与基因编辑治疗，作为一种新型的生物技术，目前国内外企业、研发机构、高校等都在做不断的探索与应用。基因治疗药物研发已经成为并且将继续成为最受关注的制药领域之一，引众多药企都想要来“分一杯羹”。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    基因治疗
  • 2021年全球生物制药公司生产力TOP3！mRNA疫苗成行业“流量密码”
    深度分析
    近日，Fierce Pharma对2021年全球生物制药公司的生产力进行了排名，筛选出了TOP10。其中，BioNTech与Moderna这2家生物制药公司凭借mRNA新冠疫苗单品“一飞冲天”。由此可见，在生物制药这个领域，mRNA新冠疫苗似乎已成为了行业”流量密码“！
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    生物制药 mRNA疫苗
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