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    • 全球首款！第一三共EZH1/2双重抑制剂日本获批上市，治疗血液癌症
      时讯
      近日，第一三共宣布，日本厚生劳动省已经批准了其EZHARMIA® (valemetostat tosilate)的上市申请，这是全球首款EZH1/2（EZH1和EZH2）的双重抑制剂获批，用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤患者。
      生物药大时代
      2024-03-14
      EZH1 第一三共
    • 北恒生物：靶向CD7的通用型CAR-T产品I期临床结果发表
      时讯
      09月26日，专注于新型细胞免疫疗法研发的南京北恒生物宣布，其自主研发的靶向CD7的通用型CAR-T产品RD13-01治疗T系血液肿瘤的临床研究成果在高质量学术期刊《Cell Research》发表。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      北恒生物 CAR-T疗法
    • 最新一致性评价出炉！5个品种获批上市
      时讯
      NMPA发布2022年09月27日药品批准证明文件待领取信息，共有48个受理号获批，其中5个为一致性评价受理号，详情见文。
      药通社
      2024-03-14
      一致性评价 仿制药
    • 浅析原料药粒度分析方法开发思路（湿法篇）
      深度分析
      湿法测定：系指选择适宜的分散方法使供试品分散成稳定的混悬液，通常可采用物理分散方法如超声、搅拌等。与干法测定相同，湿法测定的数据拟合同样用残差值来判断。残差可以帮助评估参数拟合的情况，即实际测量结果与理论计算是否一致。
      药事纵横
      2024-03-14
      原料药
    • 沙利文：《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》（内附全文获取方式）
      深度分析
      创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产，委托CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。
      药融圈
      2024-03-14
      CDMO行业 沙利文
    • 重磅首仿降糖药！东阳光利格列汀片被暂停挂网，此前被判专利侵权
      时讯
      2022年9月22日，广州公共资源交易中心发布了一则通知，为做好药品挂网过程中知识产权的保护工作，广州药品集团采购平台现暂停广东东阳光药业有限公司的重磅首仿降糖药——利格列汀片的挂网资格。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      降糖药 利格列汀片 东阳光药业
    • 全球超3.5亿抑郁症患者，治疗抑郁症的主要药物有哪些？
      深度分析
      抑郁症，正在成为仅次于癌症的人类第二大杀手，全球有超过3.5亿患者。你了解抑郁症吗？知道治疗抑郁症有哪些主要方式吗？都说治疗抑郁症的第一步是正视抑郁症，那今天我们就来聊聊抑郁症的病理机制以及抗抑郁药物的研发现状。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      抑郁症
    • 2021全球生物制药公司生产力Top10！BioNTech稳居榜首
      深度分析
      近日，Fierce Pharma对全球最具生产力的生物制药公司进行了排名，筛选出了十大生物制药公司，其中，BioNTech、Moderna、Gilead Sciences排名前三。
      生物药大时代
      2024-03-14
      生物制药
    • 施维雅退出CAR-T疗法研发管线
      时讯
      尽管全球针对CD19的CAR-T疗法可能被认为是生物技术领域的热门话题，但这并没有阻止法国制药研究公司施维雅（Servier）放弃与Allogene Therapeutics公司有关该研发项目的合作。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      CAR-T疗法 施维雅
    • CDE发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则》征求意见
      政策法规
      为明确对咀嚼片（化学药品）质量属性研究的技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
      药通社
      2024-03-14
      咀嚼片 CDE发布
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