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  • $11亿安进独家注射剂！齐鲁制药入场抢卡非佐米首仿
    时讯
    9月8日，齐鲁制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米上市申请获受理。目前该$11亿安进明星注射剂品种尚无本土药企获批生产销售。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 仿制药
  • 国产九价HPV疫苗好消息！上海泽润启动Ⅲ期临床试验，男女都受益
    时讯
    云南沃森生物9月7日发布公告：控股子公司上海泽润自主研发的九价HPV疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。据药融云统计,九价HPV疫苗在我国国内非常抢手，且供不应求。如果沃森生物的这款九价HPV疫苗能够获批上市，将大大缓解国内对九价HPV疫苗的需求。这不仅为女性带来福利，也让男性从中受益。
    生物药大时代
    2024-03-14
    九价HPV疫苗 HPV疫苗
  • 把握现在，着眼未来！第四届CMC-China复杂制剂论坛，精彩再现！
    时讯
    第四届CMC-China，数百位行业同仁共聚复杂药物制剂论坛。十余位行业资深专家以及实战骨干围绕基于IVIVC的缓控释制剂开发策略、经皮给药制剂、混悬制剂、眼科药物制剂、热熔挤出技术、标准品以及杂质相关问题与结局方案、复杂制剂溶出技术等展开分享，并着眼未来，探讨立项战略。
    药通社
    2024-03-14
    复杂制剂 药融圈会议
  • 生物医药行业低谷期！拒绝寒气，向光而生
    时讯
    目前国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展面临着巨大的挑战。
    药事纵横
    2024-03-14
    生物医药产业
  • 姑苏论道，大咖云集！抗体药物开发论坛今日完美收官！
    时讯
    夏末秋初，江南水城，姑苏论道！9月7日，由药融圈和壹生科联合主办，中山翠亨建汇产业园开发有限公司和深圳市华溶分析仪器有限公司协办的抗体药物开发论坛在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店隆重举办！
    药融圈
    2024-03-14
    抗体药物 药融圈会议
  • 重磅降糖药最新申报！盘点礼来将在中国上市的9款药品
    深度分析
    9月7日，据CDE官网，礼来的first-in-class药物替尔泊肽注射液（Tirzepatide）的上市申请获受理。据药融云不完全统计，礼来目前共有9款药品的上市申请已被CDE受理，或将在中国上市。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    礼来 降糖药
  • 超20亿大品种！齐鲁制药、美大康华康药业注射用伏立康唑同月获批
    时讯
    8月23日，四川美大康华康药业的注射用伏立康唑通过仿制药一致性评价，值得一提的是，齐鲁制药以仿制4类报产的注射用伏立康唑也是在8月初获批上市。据药融云统计，2019年国内医院端注射用伏立康唑销售规模超20亿元。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    伏立康唑 齐鲁制药
  • 仿制药首家过评决出！江苏豪森药业、正大丰海制药同日斩获
    时讯
    9月6日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中8个品种（13品规）通过一致性评价。经查询，消旋卡多曲颗粒、阿戈美拉汀片首家过评决出，分别来自江苏正大丰海制药和江苏豪森药业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    仿制药首家 豪森药业 正大丰海制药
  • 华夏英泰创新药里程碑：HXYT-001细胞注射液临床申请获批
    时讯
    近日，CDE官网公示显示，华夏英泰提交的HXYT-001细胞注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。该药是华夏英泰首个获批临床的候选创新药，是一项重大的里程碑。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    华夏英泰 创新药
  • 诺诚健华：奥布替尼纳入优先审评！治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤
    时讯
    诺诚健华于9月6日宣布，药品审评中心CDE已将BTK抑制剂奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）纳入优先审评，据药融云查询，这是奥布替尼被纳入优先审评的第三个适应症。
    生物药大时代
    2024-03-14
    诺诚健华 奥布替尼
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