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政策法规
儿科药研发新政策,CDE再发重磅指导原则(征)
生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛,为了合理规范使用该模型,药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》。
药通社
2024-03-14
儿科药
深度分析
新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度
新药开发以普通口服固体制剂居多,制剂经过胃肠道吸收进入体循环,早期制剂以获得足够的体内暴露为目标,以便研究新的化合物分子在体内的药理学,药代动力学和毒理学情况。
药事纵横
2024-03-14
新药开发
溶解度
深度分析
CGT:当“HCD片段大小分布”遇见“毛细管凝胶电泳”
宿主细胞DNA(HCD)残留是指可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。
药融圈
2024-03-14
宜明细胞
时讯
河北药企布局碳酸氢钠林格,3亿注射液大涨105%!科伦恒瑞抢首家
8月17日,仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液,后又递交了一致性评价补充申请,争国内仿制药首家!
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
仿制药
碳酸氢钠林格
深度分析
2022年全球基因治疗药物现状与分析
近日,药融云团队王中健博士与朱凌峰数据分析专家在《药学进展》杂志上发表了题为《全球基因治疗药物研发现状》的论文。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
基因治疗
投融资
石药集团创新药产品研发管线梳理!丁苯酞商业化大获成功
石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业,在中国的制药行业中极具领导地位。旗下共有7款创新药产品已获批上市,其中,丁苯酞商业化效果最好。
生物药大时代
2024-03-14
石药集团
产品管线
时讯
默沙东押注35亿美元!深入研究环状RNA药物制造
默沙东正在深入研究RNA药物制造,周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易,希望能够开发出多种新药和疫苗。
生物药大时代
2024-03-14
默沙东
RNA药物
时讯
Moderna:建造南半球首家mRNA疫苗工厂!年产1亿剂!
mRNA疫苗巨头Moderna周一宣布,将在澳大利亚墨尔本市建造一个mRNA疫苗生产工厂,这是南半球首家mRNA疫苗制造和加工中心。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
Moderna
mRNA疫苗
时讯
恒瑞医药、信达生物、药明生物等入选福布斯2022中国创新力企业
近期,福布斯发布中国2022中国创新力企业50强。
药通社
2024-03-14
恒瑞医药
信达生物
药明生物
深度分析
2020年全球癌症数据总览!乳腺癌发病率首次超过肺癌成为TOP1
癌症严重威胁人类生命健康,根据IARC的最新评估显示,2020年全球新发癌症病例1929万,其中男性1006万例,女性923万例;2020年全球癌症死亡病例996万例,其中男性553万例,女性443万例。
药事纵横
2024-03-14
癌症
乳腺癌
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