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  • 恒瑞医药：国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床！费时67天
    时讯
    2022年8月2日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变，抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床，恒瑞医药为首个。
    靶点社
    2024-03-14
    恒瑞医药 KRAS G12D
  • 博志研新设立博士后创新实践基地！
    时讯
    近日，关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中，共计35项博士后科研项目进入名单，而博志研新位列其中。
    生物药大时代
    2024-03-14
    博志研新
  • 溶瘤病毒先行者——康万达，再获新一轮融资！
    投融资
    康万达于8月2日宣布，已完成新一轮融资和战略伙伴引入。本轮由东恒实业集团、华方资本和蓝山投资共同参与，资金主要用于康万达新一代溶瘤病毒管线产品的临床研究和后续制导型病毒产品开发等技术发展工作。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    溶瘤病毒 康万达
  • CDE再发创新药相关药学共性问题及技术要求（征）
    政策法规
    为鼓励创新，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快新药研发，我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》。
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布 创新药
  • 药物杂质干货：对照品的制备获取方法
    深度分析
    药品杂质作为影响药品安全有效性的关键因素，在药品研究、质控过程中发挥了重要作用。
    药事纵横
    2024-03-14
    药物开发 药物杂质
  • 康日百奥产能升级！新增4x2000L原液生产线加速商业化布局
    时讯
    2022年8月，康日百奥宣布在原有产能基础上，新增4×2000L原液生产线并已陆续启动cGMP生产，原液产能扩大至13000L,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。
    药融圈
    2024-03-14
    康日百奥
  • 倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种
    时讯
    8月3日，据CDE官网显示，倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业，首家为江苏恒瑞。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    倍特药业 麻醉
  • 国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
    深度分析
    在过去的2021年里，国产创新药获批数进入爆发期，仿制药获批数也大幅激增，国内药企收获了多款重磅品种。那2022仿制药的情况是怎样的呢?
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    仿制药 仿制药申报
  • 盘点2022上半年获批上市的抗癌新药，涵盖10多个癌种！
    深度分析
    转眼2022年已经来到了8月，虽然疫情防控仍是人们健康生活的主旋律，但是多款新药陆续获批上市，尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人，给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    抗癌药物 新药上市
  • NervGen：新药显著修复中风脑损伤，恢复脑功能
    深度分析
    近日，NervGen Pharma宣布，一项发表在Cell子刊上临床前研究表明，NervGen的专有新药NVG-291-R可促进严重缺血性中风小鼠模型的神经系统修复和显著功能恢复，即使在发病后7天开始治疗。
    靶点社
    2024-03-14
    NervGen
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