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    • FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法
      时讯
      8月1日，FDA通过电子邮件通知Beam Therapeutics，其CAR-T疗法BEAM-201的新药申请已被搁置。FDA并没有指明临床试验暂停的原因，但是会在30天内下发正式文件。其实在今年6月底，Beam Therapeutics就已经提交了该申请。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      CAR-T疗法 FDA
    • 药典委最新发文！辅料残留溶剂！
      政策法规
      对于制剂来说，残留溶剂的主要来源包括：API中引入、生产工艺引入以及辅料引入。控制好原辅料中溶剂残留非常重要。近期，CDE征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见。
      药通社
      2024-03-14
      辅料残留溶剂 药典委
    • 药用包材常用硅化材料及硅化原理
      深度分析
      许多注射用药物包装组件（例如针头，注射器，塞子，小瓶等）都需要使用某种形式的表面处理或润滑，以提高其可加工性及使用功能。
      药事纵横
      2024-03-14
      药用包材 硅化
    • 探索行业新风向！广州抗体药物开发者大会正式启航！
      时讯
      8月2日，由药融圈、药融云、亚马逊云科技（会场二）主办，并获成都医学城大力支持的抗体药物开发者大会在广州·翡翠希尔顿酒店隆重开幕。
      药融圈
      2024-03-14
      抗体药物
    • 6亿高磷血症药物！湖北药企报产碳酸司维拉姆片，冲刺国产第2家
      时讯
      据CDE官网最新公示内容，中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理，正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询，目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      高磷血症 仿制药
    • 康希诺生物管线梳理！专注疫苗研发，终成行业领域佼佼者
      投融资
      康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业，是疫苗研发领域的佼佼者。
      生物药大时代
      2024-03-14
      康希诺生物 疫苗研发
    • FDA 解除禁令，Celyad恢复直肠癌CAR-T疗法试验
      深度分析
      四个月前，两名患者在研究期间死亡后，FDA 暂停了 Celyad 的治疗结直肠癌的 CAR-T 疗法试验。如今，美国FDA解除了相关禁令，允许Celyad的 CAR-T试验再次启航。
      生物药大时代
      2024-03-14
      Celyad
    • 武田制药放弃TAK-605溶瘤病毒管线
      时讯
      武田制药公司今年第二季度销售额截至6月30日，与2021年同期相比，收入增长了2.4%，其产品线也发生了变化，其中一项为决定放弃与Turnstone Biologics公司联合开发的TAK-605管线。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      武田制药 溶瘤病毒
    • CDE官网再发2文件！指导原则/通知等
      政策法规
      8月1日，，CDE官网发布2文件：征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见、发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》。
      药通社
      2024-03-14
      CDE发布
    • 氟在医药相关产业中的贡献
      深度分析
      氟是一个很特殊的元素，氟元素在元素周期表中处于很特殊的位置，它具有一些极端的性质，是化学性质最活泼、氧化性最强的物质，能同所有其他元素化合。
      药事纵横
      2024-03-14
      氟
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