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深度分析
浅析普通口服固体制剂溶出速度调节思路
为规范指导国内仿制药一致性评价工作,CDE相继颁布了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》与《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》,分别用于指导溶出度检查与溶出曲线比较。
药事纵横
2024-03-14
溶出
固体制剂
时讯
潜在最优ROS1抑制剂:葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据
2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上展示他雷替尼(Taletrectinib,ROS1酪氨酸激酶抑制剂)临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。
药融圈
2024-03-14
ROS1
他雷替尼
时讯
那屈肝素钙注射液集满三家!兆科药业最新过评,12亿抗血栓药物
6月2日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批,成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
那屈肝素钙
时讯
吉列德这款CAR-T细胞疗法,3年随访,ORR为91%
2022年6月4日,吉列德旗下公司Kite宣布了2项关于CAR-T细胞疗法Tecartus的关键研究的长期随访结果。
药融资
2024-03-14
CAR-T细胞疗法
深度分析
如何针对产品和项目选择合适的滤膜?
滤过”这回事,是诸多检验项目中不可或缺的一个操作细节,老王今天想和大家聊的是“如何针对产品和检验项目选择合适的滤膜?”
药事纵横
2024-03-14
滤膜
时讯
石药集团mRNA新冠疫苗突围!SYS6006进入2期临床
2022年4月3日,石药集团公告称新型冠状病毒mRNA新冠疫苗SYS6006已获NMPA批准开展临床试验研究。目前本品1期临床预计已经完成(针对18-59岁以及60岁以上);此前预计2期临床试验约600人(含对照组,计划2-3个月完成,选定给药剂量。
药融圈
2024-03-14
石药集团
mRNA疫苗
时讯
利奈唑胺葡萄糖:科伦药业拿下该11亿抗生素!今年第10款仿制药
近日,科伦药业的利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市,再次拿下该11亿抗生素品种,也是科伦药业今年第10款获批上市的仿制药品。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
科伦药业
利奈唑胺
时讯
暴涨661%干眼症治疗药物——地夸磷索钠,齐鲁制药斩获国产第2家!
6月2日,齐鲁制药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。不久前,恒瑞医药子公司成都盛迪医药刚刚斩获该品种首仿。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
齐鲁制药
干眼症
深度分析
肿瘤免疫微环境生物标志物与免疫治疗反应
在过去的十年里,免疫疗法的出现确实彻底改变了癌症治疗的模式,PD-L1 IHC仍然是临床实践中用于告知免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的主要辅助诊断试验。
靶点社
2024-03-14
肿瘤免疫治疗
深度分析
2022ASCO汇总:可能改变乳腺癌治疗的药物!吉利德,辉瑞,第一三共
在2022年ASCO(美国临床肿瘤学会会议)上,广受关注的吉利德的Trodelvy,辉瑞的Ibrance和阿斯利康以及第一三共的Enhertu将报告乳腺癌临床数据,这三个药物此前被认为可以改变乳腺癌的治疗。
靶点社
2024-03-14
乳腺癌
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