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  • 辉瑞独家新型三唑类抗真菌药！奥赛康艾沙康唑首家国产申报上市
    时讯
    据CDE官网显示，江苏奥赛康递交的4类仿制化药注射用硫酸艾沙康唑的上市申请今日获受理。其原研辉瑞的产品刚于6月中旬获批在中国上市，奥赛康为该新型三唑类抗真菌药首仿的有力竞争者。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    奥赛康 抗真菌药
  • 国产首款新冠口服药，是“虚晃一枪”还是“揭盲”在即？
    深度分析
    截至日前，新冠肺炎在全球已有累计确诊病例约5.5亿，已造成死亡人数约635万人。而随着新冠病毒毒株的演变及其特性，全球新冠治疗药物的研发进程和竞争格局也在发生着变化。
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    2024-03-14
    新冠口服药
  • 锦篮基因管线梳理！依托AAV递送技术平台，专注基因治疗药物创新研发
    深度分析
    锦篮基因是一家专注于基因治疗药物创新研发的生物科技平台公司。公司专注于AAV载体递送技术介导的遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗产品研发。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    锦篮基因
  • 汇总：治疗癌症的169个PROTAC分子与80个靶点
    深度分析
    蛋白水解靶向嵌合体 （PROTAC）是用于一种靶向蛋白质降解的工程技术。具有两个共价连接配体的PROTAC分子将靶蛋白和E3泛素连接酶一起募集，以触发泛素-蛋白酶体的路径对靶蛋白进行降解。目前，PROTAC已成为一种有很有前景的靶向疗法，特别在癌症领域。
    靶点社
    2024-03-14
    PROTAC分子 靶点
  • 最新！NMPA发布第55批参比制剂！
    政策法规
    经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十五批）。
    药通社
    2024-03-14
    NMPA 参比制剂
  • 集采常态化下的制剂CMO专业化发展
    深度分析
    2021年夏，以第五批国采和重庆11省市联盟集采为风向标，以国采产品首次公开断供为标志性事件，历时三年，集采进入“常态化新阶段”。 集采极大地促进生产性服务行业蓬勃发展，尤其以制剂CMO为代表。
    药事纵横
    2024-03-14
    集采 制剂CMO
  • 基因治疗撞线者，BioMarin罕见病深度布局
    深度分析
    BioMarin Pharmaceutical 是一家针对慢性基因性疾病研发以酵素为基材的治疗药物的生物制药公司，专注于为那些严重、危及生命的罕见疾病患者开发变革性疗法。
    药融圈
    2024-03-14
    BioMarin 罕见病
  • 海正药业斩获丁二磺酸腺苷蛋氨酸首家，8亿肝内胆汁淤积治疗品种
    时讯
    据NMPA官网显示，浙江海正药业的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸近日通过仿制药一致性评价，这是该8亿肝内胆汁淤积治疗品种首家过评的企业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    海正药业
  • 药融云医药行业观察周报！创新药、仿制药、投融资情况一览
    深度分析
    根据药融云医药行业观察周报统计，2022.06.13-2022.06.19期间共有61项创新药/改良型新药、86 项仿制药注册申请获CDE承办、医药投融资事件共发生60起、多项创新药均有新进展，详情见文。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药融云周报
  • 首个国产双抗！康方生物「卡度尼利单抗」获批上市，治疗宫颈癌
    时讯
    6月29日，国家药品监督管理局官网显示，康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗获得批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，成为首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    康方生物 双抗
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