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    • 浙江康恩贝：P2X7抑制剂国内报临床！有希望的first in class药物
      时讯
      2022年6月20日，药审中心承办了浙江金华康恩贝生物制药有限公司的1类化药，EVT-401片的临床申请。EVT-401P2X7受体拮抗剂，主要用于炎症性疾病，是有希望的first in class药物。
      靶点社
      2024-03-14
      康恩贝 P2X7抑制剂
    • 原启生物管线梳理！10项自主创新产品齐头并进
      深度分析
      原启生物构建了协同增效的创新型产品研发技术平台，聚焦全球肝癌、卵巢癌、胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等未被满足的临床治疗需求。公司已经形成了10项自主创新主要靶向实体瘤的细胞药物和双特异性抗体管线。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      原启生物
    • 创新药出海，8图解密
      深度分析
      中国医药出海已由传统中药、原料药、仿制药，跨进创新药出海时代。2020年，中国创新药已迈入“出海”爆发期。我国创新药研发正在不断增量、提质，并集群出海，创新药回报可期。
      药通社
      2024-03-14
      创新药
    • 聊聊“有关物质”这回事！
      深度分析
      “有关物质”是药品重要的质量指标，原料药、口服制剂、注射液等质量控制指标中均有该项目，其可以反馈药物的纯度与安全性等。
      药事纵横
      2024-03-14
      有关物质
    • 补体龙头Apellis以多肽PK抗体，超罕见病迎来新治疗格局
      深度分析
      Apellis Pharmaceuticals创立于2009年，作为补体领域新晋的全球领导者，Apellis正围绕C3靶点布局多款治疗产品并积极拓展产品适应症，Empaveli是Apellis目前唯一获批的产品，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
      药融圈
      2024-03-14
      补体 Apellis
    • 成都倍特药业仿制药大丰收！3大品种同日获批上市，进攻16亿市场
      时讯
      6月20日，NMPA发布最新一批药品批准证明批件，其中成都倍特药业最为吸睛，3款仿制药​品种同日获批，分别是伏立康唑片、头孢呋辛酯干混悬剂和氨甲环酸注射液，2021年这3款产品院内销售额合计超16亿元。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      倍特药业 仿制药
    • 成都康弘药业首战告捷！$17亿精分品种获NMPA批准开展临床
      时讯
      近日，成都康弘药业公告，公司近日收到NMPA签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，用于治疗成人精神分裂症。目前，国内尚无同品种获批上市。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      康弘药业 精分药
    • 永泰生物管线梳理：“细胞免疫治疗第一股”，EAL®进度喜人
      深度分析
      永泰生物制药有限公司于2006年成立，系专业从事免疫治疗药研发的高科技企业。核心产品EAL® 是国内首款获准进入Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品，同时，还建立了T细胞免疫治疗药物领域的系统性研发平台。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      永泰生物
    • 药包材检验规则 | 最新要求来了！！！
      政策法规
      近期，国家药典委员会征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见，对于批检验，可接收质量限的确定，抽样方案等进行征求意见，详见文。
      药通社
      2024-03-14
      药包材检验
    • 美国本土仿制药巨头：迈兰制药的得与失
      深度分析
      Mylan pharma（迈兰制药）的历史可追溯到上世纪60年代。1961年，年仅27岁的传奇人物Milan Puskar和Don Panoz一道，组建了这家公司。
      药事纵横
      2024-03-14
      迈兰制药 仿制药
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