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  • 成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂，冲刺仿制药首家！4亿抗生素
    时讯
    5月11日，CDE官网显示，成都倍特药业的阿奇霉素干混悬剂以仿制药4类报产获受理。目前该品种10+药企报产，尚无获批过评。成都倍特药业此次获受理，可向该4亿抗生素发起仿制药首家冲刺！
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    倍特药业 仿制药
  • 和元生物：将在2022 ACGCT年会上展示其溶瘤病毒生产工艺研究成果
    时讯
    第25届ASGCT年会将于美国东部时间2022年5月16日-19日在华盛顿特区举行。作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，和元生物将在此次年会上以海报汇报的形式展示两项基于OVersatileTM平台的溶瘤病毒生产工艺开发研究成果。
    药融圈
    2024-03-14
    和元生物
  • 渤健：第2款阿尔茨海默病药物迫切申报，能否摆脱Aduhelm的阴影？
    时讯
    本周，渤健和合作伙伴卫材宣布，他们已通过加速途径完成了为期8个月的阿兹海默病新药 lecanemab 的滚动申报的提交。尽管试验结果预计要到明年秋天才能出炉，两家公司还是对该款药物寄予厚望。
    靶点社
    2024-03-14
    阿尔茨海默病 渤健
  • 盐型化合物的pH-溶解度测定
    深度分析
    采用盐型化合物是改善可离子化的化合物成药性质的重要策略。盐型化合物可能改善化合物的结晶性能以利于合成或纯化，也可能提高生物利用度，改善稳定性、引湿性、溶解度、味道等理化性质进而提高化合物的可开发性。
    药事纵横
    2024-03-14
    化合物
  • CDE药品审评周报 ： 创新药承办数量大幅增加！ 恒瑞医药共有5款
    医药洞见
    一周一见的CDE药品审评周报来了！本周CDE承办的各类创新药承办数量相比上周有均有所增加，特别是创新药类，同比增加54%——创新药承办43个，改良型创新药承办9个。 恒瑞医药，共5款被承办！
    药通社
    2024-03-14
    CDE周报 信达生物
  • 众生睿创：3CL口服新冠药申报临床！预计很快开展
    时讯
    5月11日，众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    众生睿创 新冠口服药
  • 齐鲁制药：乙肝RNAi疗法报临床！Arbutus原研，花2.8亿美元引进
    时讯
    2022年5月10日，药审中心承办了齐鲁制药有限公司和Arbutus提交的1类生物制品AB-729注射液的临床申请。该药为一款针对乙肝的RNAi疗法！齐鲁制药花2.8亿元引进，获得其在大中华区的开发和商业化权益。
    靶点社
    2024-03-14
    齐鲁制药 乙肝新药 RNAi疗法
  • 哌柏西利片：石药欧意启动BE试验！辉瑞原研$50亿乳腺癌治疗药物
    时讯
    据药融云数据库显示，5月9日，石药欧意公示了其哌柏西利片的生物等效性试验。目前，国内仅齐鲁制药和原研辉瑞递交了哌柏西利片的上市申请。该药为辉瑞原研$50亿大品种乳腺癌治疗药物。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    石药欧意 哌柏西利
  • Alnylam：RNAi疗法领航者！目标成为TOP5 Biotech
    深度分析
    Alnylam是RNAi疗法的领航企业，当初创立时的愿景就是利用RNAi疗法的潜力来改变那些治疗选择有限或不足的疾病患者的生活。Alnylam启动了AlnylamP5x25战略，计划在2025年底前成为市值TOP5 Biotech。
    药融圈
    2024-03-14
    Alnylam RNAi
  • 舒更葡糖钠大爆发，第三家原料药转A！默沙东百亿品种集采将近？
    时讯
    根据CDE最新数据显示，四川青木制药的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第三家转A企业。此前已有扬子江药业（国产首家）、科伦药业的舒更葡糖钠原料药转A，舒更葡糖钠注射液先后过评！
    药通社
    2024-03-14
    舒更葡糖钠
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