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  • 开发囊性纤维化新药，Sionna Therapeutics完成1.11亿美元B轮融资
    投融资
    近日，波士顿，Sionna Therapeutics 是一家成立于 2019 年的生命科学公司，旨在开发针对囊性纤维化 (CF) 的高效和差异化治疗方法，宣布该公司正式成立并完成 1.11 亿美元的B轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    B轮融资 新药开发
  • 卵巢癌治疗市场分析！靶向及免疫药物是未来趋势
    深度分析
    卵巢癌致死率高居女性恶性肿瘤之首，是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。卵巢癌难题急待攻克，靶向及免疫药物作用显著，是未来主流趋势。卵巢癌治疗领域主流在研靶点中，PARP抑制剂最受药企追捧。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    卵巢癌
  • 中国肺癌药物市场发展分析！挑战与机遇并存
    深度分析
    肺癌作为全球“头号癌症杀手”，是全球死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌的发病率始终居高不下，对全球医药生物行业来说挑战与机遇并存。药融云《肺癌领域药物市场及靶点分析报告》中，对肺癌领域药物的市场情况及在研药物靶点进行了深入分析，帮助大家全面了解肺癌治疗市场。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    肺癌
  • 信达生物KRAS抑制剂IND获受理！针对晚期实体瘤，国内尚无上市
    时讯
    4月20日，信达生物递交的1类化药GFH925片临床申请获CDE受理。这是一款针对晚期实体瘤的KRAS抑制剂药物。国内也有多家药企正在开展KRAS抑制剂的研发，但尚无该靶点药物上市。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    信达生物 Kras抑制剂
  • 重磅AAV基因治疗：天泽云泰VGB-R04！获准开展血友病临床
    时讯
    2022年4月20日，CDE官网最新公示，上海天泽云泰的AAV基因治疗产品——VGB-R04 注射液临床试验申请已获批准，适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。
    药融圈
    2024-03-14
    基因治疗 天泽云泰
  • QC现场检查迎检准备清单
    深度分析
    虽然取消了GMP认证，但是随之而来的GMP符合性检查、各种随机检查、专项检查、跟踪检查会愈来愈多。而QC现场检查在每次的审计中都是重点被关注的对象。制定一份详细且有针对性的迎检准备清单可提升人员认识，梳理迎检工作与流程，提升迎检质量与效率。
    药事纵横
    2024-03-14
    QC检查
  • 儿童药物开发：任重而道远
    深度分析
    受国家政策导向和临床需求导向，近几年，国内关注儿童药的企业越来越多，但儿童药物开发的难度远大于成人，企业应该充分评估可能的项目风险。
    药通社
    2024-03-14
    儿童药物
  • CDE药品审评周报：各类药品承办数量均有降低！国内第七款PD-1单抗获批
    医药洞见
    一周一见的CDE药品审评周报来了！本周CDE承办的各类药品数量都有降低，创新药承办25个，改良型创新药承办3个。唯一的上市注册申请为上海复宏汉霖关于斯鲁利单抗注射液的申请，该药为国内第七款获批上市的PD-1单抗，有望成为国产首款小细胞肺癌一线免疫治疗药物。详情见文。
    药通社
    2024-03-14
    CDE周报
  • Tessera Therapeutics完成超3亿美元C轮融资，推进Gene Writing平台
    投融资
    近日，马萨诸塞州，Tessera Therapeutics 是一家开创基因医学新方法的生物技术公司，称为 GENE WRITING 技术，宣布已完成超过3亿美元的C轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Tessera Therapeutics C轮融资
  • 盐酸左沙丁胺醇吸入制剂：科伦药业仿制药最新入局！亿元平喘药
    时讯
    据CDE官网最新公示，科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今，该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评，密集上市。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    左沙丁胺 科伦药业
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