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医药数据查询

  • 创新药研发的原辅料相容性的一些考虑
    深度分析
    原辅料相容性是创新药开发的必需内容，对于监管而言，原辅料相容性结果是支撑辅料选择的重要依据。对于制剂开发者而言，原辅料相容性试验可以为处方设计、工艺选择等提供重要的参考。本文将探讨创新药制剂开发过程中，关于原辅料相容性的一些实践考虑。
    药事纵横
    2024-03-14
    创新药 药物研发
  • 辉瑞普利类降压药再中招！召回盐酸喹那普利片，基因毒重出江湖
    时讯
    2022年3月22日，FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片）产品的通知。经药融云数据库查询，该药为辉瑞原研，针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月，辉瑞普利类降压药再度中招，详情见下。
    药通社
    2024-03-14
    辉瑞
  • InnovHeart完成5500万美元C轮融资，与远大医药达成合作
    投融资
    近日，米兰，InnovHeart srl 是用于治疗二尖瓣疾病的新型经导管二尖瓣置换 (TMVR) 系统的开发商，该公司宣布完成 5500 万美元 的 C 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    InnovHeart C轮融资
  • 多替拉韦钠片：齐鲁制药仿制药首家报产！GSK百亿抗艾滋病大品种
    时讯
    4月24日，CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市，为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种！
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 多替拉韦钠
  • IL-5单抗：GSK美泊利珠拓展，审评报告发布！2021营收近百亿
    深度分析
    2021年11月17日，NMPA首次批准GSK的IL-5靶点药物——美泊利珠单抗注射液在中国上市，获批适应症为成人患者的嗜酸性肉芽肿性多血管炎，据药融云数据统计，GSK美泊利珠单抗2021营收近百亿！
    药融圈
    2024-03-14
    IL-5单抗 GSK
  • 舒更葡糖钠原料药第2家转A，来自科伦药业！默沙东原研百亿大品种
    时讯
    根据CDE最新数据显示，四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外，科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液，已于4月21日状态变为在审批 ，不久或将获批！
    药通社
    2024-03-14
    舒更葡糖钠 科伦药业
  • 聊聊“检测限、定量限、报告限、忽略限”的迷雾关系及如何应用
    深度分析
    有没有人员对检测限、定量限、报告限、忽略限及他们之间迷雾一般的关系有诸多困惑？在工作中、培训中也有很多人问过老王，一些问题可能重复解答过多次。闲暇之时，老王把自己对于他们及他们之间的错综关系和应用要点进行梳理总结，今天与大家聊聊，或可供参考。
    药事纵横
    2024-03-14
    检测限 定量限 报告限 忽略限
  • Satellite Bio完成1.1亿美元融资，正式走出隐身模式
    投融资
    近日，马萨诸塞州剑桥，Satellite Bio 从隐身中脱颖而出，揭示了首创的组织疗法，即修复、恢复或替代关键器官或组织功能的生物工程组织。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Satellite Bio
  • 多巴丝肼片：罗氏超5亿帕金森治疗独家品种！2浙江药企仿制药报产
    时讯
    近日，国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。分别为花园药业（首家报产）和华海药业。目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽，为其超5亿帕金森治疗独家品种！
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    多巴丝肼片 仿制药
  • AAV基因治疗火热，CMC是重点！浅谈AAV生产制备中空壳率检测方法
    深度分析
    近日国内AAV基因治疗领域群情振奋，4月19、20日CDE相继公布了两款AAV基因药物的临床试验申请获批公示。这两个IND的获批，再次将AAV置于聚光灯之下。AAV因其免疫原性极低、安全性高、宿主细胞范围广、扩散能力强、表达稳定以及特异性强等优势，一直受到基因治疗领域青睐。
    药通社
    2024-03-14
    AAV基因治疗
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