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    • PARP抑制剂竞争加速！四大“帕利”适应症不断拓展
      深度分析
      我们在前两期内容中分别解析了PARP抑制剂的作用机制以及当前PARP抑制剂市场与研发进展，这一期内容我们继续来说说PARP抑制剂适应症的拓展探索。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      PARP抑制剂
    • 白云山制药：RET抑制剂临床获FDA批准！治疗晚期实体瘤
      时讯
      2022年5月30日，白云山制药发布公告称，美国FDA同意其RET抑制剂药物——BYS10片用于治疗RET融合或突变的晚期实体瘤进行的临床试验。根据药融云数据显示，BYS10在国内的临床试验已经进入II期。
      靶点社
      2024-03-14
      白云山 RET抑制剂
    • 葛兰素史克：33亿美元拿下一家疫苗公司——Affinivax！
      时讯
      5月31日，葛兰素史克同意以33亿美元的价格收购美国生物技术公司Affinivax，这是该公司两个月来的第二笔重大交易。
      药融资
      2024-03-14
      葛兰素史克
    • CDE指导原则四连发！
      政策法规
      近日，CDE连发四条指导原则，《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，详情见下
      药通社
      2024-03-14
      CDE指导原则
    • 关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
      深度分析
      作为药物分析人员，在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物：化合物峰型展宽严重，甚至出现谱峰裂分情况。酮式-烯醇互变化合物一般存在如下结构：羰基的邻位碳上即α碳上连接着具有酸性的α-质子。互变异构体是容易相互转化的结构异构体。
      药事纵横
      2024-03-14
      化合物
    • 德琪医药FIC：塞利尼索，中国上市价格与审评报告
      深度分析
      塞利尼索片在2021年全年销售额为9840万美元，同比增长29%。预期2022年销售额将达到1.35~1.45亿美元。我国药审中心CDE最新公布了塞利尼索片申请上市技术审评报告审评报告。
      药融圈
      2024-03-14
      德琪医药 塞利尼索
    • 国内抗体药物市场：“百抗大战”吹响前奏！PD-1/L1不断内卷
      深度分析
      在全球医药研发管线中，抗体药物是备受瞩目的生物工程药物，受到了科研院所、制药企业和市场的追捧，属于最热门的攻关领域之一。目前国内已经上市66个抗体药物，还有很多在路上，“百抗”大战已打响！
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      抗体药物
    • 国内首个自身免疫性疾病CAR-T细胞疗法，驯鹿生物报临床
      时讯
      5月28日，药审中心承办了驯鹿生物伊基仑赛注射液的临床申请。这是首个在国内递交的CAR-T治疗自身免疫性疾病的临床试验申请，也是全球第一个针对视神经脊髓炎谱系疾病的CAR-T细胞疗法临床试验申请。
      靶点社
      2024-03-14
      驯鹿生物 CAR-T
    • FDA暂停赛诺菲抗ED药物——他达拉非的试验
      时讯
      5月30日，赛诺菲表示，美国FDA暂停其抗ED药物——Cialis(他达拉非)的试验，该试验旨在将治疗勃起功能障碍的药物他达拉非由处方药转换为非处方药。
      药融资
      2024-03-14
      他达拉非 抗ED药物
    • 慧泽医药与华溶仪器强强联手，签定战略合作协议！
      时讯
      2022年5月11日，慧泽生物医药与华溶分析仪器在湖南长沙签定了战略合作协议。本着真诚合作、互惠互利，共同发展的原则，双方共同成立了“药物研发联合实验室”，并在慧泽研究院正式启用。
      药通社
      2024-03-14
      华溶仪器 慧泽医药
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