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    • 如何做好药品记录与数据管理
      深度分析
      药品记录与数据管理越来越被重视，我们的记录和数据要做到符合法规要求，不是简单说我们不造假、填写真实的数据，就行了，那我们该如何做好呢？接下来分5个部分进行讲述。
      药事纵横
      2024-03-14
      药品记录 数据管理
    • 神经退行性疾病深耕者：Denali Therapeutics勇攀“险峰”，跨越血脑屏障
      深度分析
      Denali Therapeutics是一家专注于神经退行性疾病的生物制药公司，据了解，该公司由前基因泰克的高管联合创立，并以北美最高峰‘Denali’（德纳里）命名，昭示着这家公司不凡的勇气与野心。
      药融圈
      2024-03-14
      Denali 神经退行性疾病
    • 恒瑞医药造影剂：碘克沙醇首仿出海！获180天市场独占期，将成爆款
      时讯
      近日，恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液ANDA申请已获得批准。根据美国竞争性仿制药疗法法案，恒瑞医药的碘克沙醇作为首仿，将获得180天市场独占期，有望成为恒瑞医药一款海外销售过亿美元的品种。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      恒瑞医药 造影剂
    • 最新：医疗机构1期临床试验项目排行榜！
      时讯
      近期中国医院协会发布《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》，披露了“医疗卫生机构牵头 I 期项目数量统计”等多个统计项目。
      药通社
      2024-03-14
      医疗机构
    • 新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
      深度分析
      新修订的《药品管理法》对持有人提出了更多要求，持有人需要不断提升质量管理、风险防控及责任赔偿等能力，只有这样才能在日益激烈的竞争中脱颖而出，才能更好地管理好已上市产品质量。
      药事纵横
      2024-03-14
      药品上市
    • 创新药开发/投资新模式：Hub-and-spoke
      深度分析
      Hub-and-spoke：过去几年，美国医药市场的模式之一。对单个新药项目成立子公司，以便新药资产的管理与流动。母公司可为子公司在成立初期提供专业技术、研发资源和临床运营等支持，助其快速灵活的创造价值。
      药融圈
      2024-03-14
      创新药
    • 科伦药业加码百亿造影剂市场！斩获钆特醇注射液首仿
      时讯
      近日，科伦药业的造影剂产品钆特醇注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册批准，斩获该品种首仿+首家过评。至此，科伦药业已有3款造影剂产品，且还在持续加码百亿造影剂市场。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      科伦药业 造影剂 首仿药
    • 恒瑞医药仿制药丰收！一周3大品种过评，拿下大涨661%滴眼液首仿
      时讯
      5月27日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。至此，最近一周（5月20日以来），恒瑞医药已有3款药品通过（含视同通过）仿制药一致性评价，在仿制药领域可谓是收获颇丰。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      恒瑞医药 仿制药 首仿药
    • 恒瑞医药：近期利好频频，2022 ASCO战果颇丰
      时讯
      恒瑞医药近期利好频频，在今年即将召开的的ASCO大会上，恒瑞也斩获颇丰。据恒瑞医药公众号消息：2022ASCO前瞻，恒瑞医药11款抗肿瘤创新药的30多项研究成果入选口头报告和壁报。
      药融资
      2024-03-14
      恒瑞医药
    • 实体瘤疗法：2017-2021年FDA批准的治疗趋势
      深度分析
      发表在NATURE子刊nature reviews clinical oncology上的一篇文章评估了近5年FDA批准的实体瘤疗法，总结了这些年批准的特征和趋势。
      靶点社
      2024-03-14
      实体瘤
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