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    • 默沙东九价HPV疫苗已进入三期临床！覆盖9-45岁，国内男性何时打？
      深度分析
      近日，默沙东九价HPV疫苗在9-19岁中国男性中预防由人乳头瘤病毒引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染目前在中国已经进入了III期临床。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      默沙东 九价HPV疫苗
    • 全球第7大CRO：查尔斯河业绩、利润攀升，护城河高建
      深度分析
      查尔斯河实验室（Charles River Laboratories International,Inc.，CRL）成立于1947年，总部位于马萨诸塞州威尔明顿，主要经营实验动物繁育、动物模型及部分诊断业务。经过70多年的发展，查尔斯河的单个实验室已经发展成为一个全球支持网络，用于模型动物研究、药物发现和安全评估以及药物制造生产服务。
      药融圈
      2024-03-14
      查尔斯河
    • 清洁验证分析方法开发思路实例解析
      深度分析
      共线生产需要满足的一个硬指标就是清洁验证，清洁验证通过的产品可以顺利共线生产。但是因为清洁的限度低、产品的性质差异等对于分析方法的开发存在一定的挑战。清洁验证的分析方法开发的思路和方式直接关系方法的验证通过性，本文通过实例分享来助力同行对清洁验证分析方法开发的一般了解。
      药事纵横
      2024-03-14
      清洁验证
    • 利托那韦产品市场竞争格局！艾滋病治疗重磅品种！东阳光药业报产
      深度分析
      利托那韦是由雅培制药开发的HIV蛋白酶抑制剂，临床上用于艾滋病的治疗。根据NMPA官网数据显示，目前共有3品规国产利托那韦产品上市，主要为口服溶液剂和片剂。2022年3月8日，由广东东阳光药业提交的关于利托那韦片（注册分类：4类）的上市注册申请被CDE承办。
      药通社
      2024-03-14
      利托那韦
    • 微生物疗法Microbiotica完成6700万美元B轮融资，腾讯参投
      投融资
      近日，英国剑桥，Microbiotica 是发现和开发基于微生物组疗法和生物标志物的领先企业，宣布完成 5000 万英镑（6700 万美元）的 B 轮融资——迄今为止欧洲最大的微生物组相关融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Microbiotica B轮融资
    • 药物制剂开发策略创新者峰会：改良？原来还可以这样干
      医药洞见
    • FDA关于药物中亚硝胺杂质的七问与七答
      深度分析
      亚硝胺杂质污染事件已经过去近3年，但FDA和其他国际监管机构仍面临许多挑战。一是亚硝胺的形成来源广泛分布于新鲜蔬菜、水果、烟熏和烤肉和鱼中的环境中，在水中、空气中，并且人体内也有内源性生成。因此，消除或减少药物中的亚硝胺物质面临很大挑战。
      药事纵横
      2024-03-14
      FDA 亚硝胺
    • CDE药品审评周报 ：国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！
      医药洞见
      一周一见的CDE审评周报来了！国内首款ROR1 ADC药物报临床；仿制药承办数量明显下降！详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。
      药通社
      2024-03-14
      CDE受理周报
    • Atlas Venture完成4.5亿美元募资，致力于突破性生物技术公司创建
      投融资
      近日，马萨诸塞州剑桥，投资开创性生物技术创新的领先早期风险投资公司 Atlas Venture 宣布关闭其第 13 只基金，并通过超额认购筹集了 4.5 亿美元。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      募资 Atlas Venture
    • 君实生物：拟募资40亿元投创新药项目，PD-1、BTLA、TIGIT等！
      时讯
      君实生物发布公告，拟向特定对象发行不超过 7,000 万股（含本数），募集资金总额不超过 39.80 亿元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。
      ACGT
      2024-03-14
      君实生物
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