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    • 国产阿达木单抗第5款获批:来自正大天晴!单抗集采已经启动!
      时讯
      阿达木单抗,艾伯维开发,国内也叫修美乐,2020年Abbvie全球销售达到198亿美金。。2022年01月20日,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息,其中正大天晴药业递交的阿达木单抗注射液获批,这意味着国产阿达木单抗已经达到了5家!
      ACGT
      2024-03-14
      阿达木单抗 正大天晴
    • 乳腺癌靶向治疗药物:北海康成引进,上海药企抢首仿!
      时讯
      据CDE官网,上海创诺制药递交了马来酸奈拉替尼片的上市申请。该乳腺癌靶向治疗药物原研由北海康成引进,作为乳腺癌强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      乳腺癌 北海康成
    • Collector:化学结构!不仅支持一键绘图还能批量提取!
      时讯
      大家新年好,我是一枚奋斗在一线的药化科研狗,前几天实验室大Boss推荐给我们这款AI化学结构编辑软件【Stone MIND®Collector】,简称Collector,已深度使用一个月,这是我目前遇到最好的快速绘制+批量提取化学结构软件,而且还免费!!!不得不给大家好好扒一扒它土豪金一样的内在价值。
      药融圈
      2024-03-14
      化学结构 Collector
    • 质量风险管理应用在药品开发中的思考
      深度分析
      在药物研发过程中无论是仿制药,还是创新药会遇到很多决策点,基于影响产品质量或临床安全性、有效性的这些决策点的评估需要采用质量风险管理的方式开展,因此,在药物研发中及时、有效、准确的应用质量风险管理十分关键。本人结合ICHQ9及研发实践中的案例对质量风险管理的几点思考进行阐述,与广大同行进行分享与探讨。
      药事纵横
      2024-03-14
      药品开发 质量风险管理
    • CDE周报!改良型新药上市申请数量突增!
      医药洞见
      2022年1月10-16日CDE共承办26个创新药受理号,其中包括了化药受理号12个,生物制品受理号13个,1个中药受理号。数量突增!
      药通社
      2024-03-14
      CDE周报 改良型新药
    • ZymoChem完成400万美元种子轮融资
      投融资
      近日,旧金山湾区,ZymoChem, Inc. 是一家早期生物产品公司,致力于设计基于微生物的工艺来制造工业化学品和制作高性能材料,宣布已完成 400 万美元的种子融资。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      ZymoChem 种子轮融资
    • 2021年生物医药10大并购!近530亿美元
      深度分析
      近期外媒FiercePharma发布2021年生物医药10大并购,2021年十大生物制药并购交易的总价值接近530亿美元,生物制药并购 (M&A) 活动在 2021 年受到影响,远低于2020年的970亿美元和 2019年10大交易的2070亿美元。
      ACGT
      2024-03-14
      生物医药
    • 国产PD-L1单抗第5款报上市,来自恒瑞医药!产品收获颇丰!
      时讯
      2022年1月19日,药审中心承办了恒瑞医药1类生物制品阿得贝利单抗注射液(SHR-1316)的上市申请。这是我国申报上市的第5款PD-L1单抗。恒瑞医药在创新药、仿制药产品上布局广泛,收获颇丰!
      靶点社
      2024-03-14
      PD-L1单抗 恒瑞医药
    • 米诺地尔新剂型报上市,雄激素性脱发者福音!JAK抑制剂进度喜人
      时讯
      据CDE官网,浙江万晟药业递交的3类仿制药米诺地尔泡沫剂上市申请获受理。目前国内尚无同类产品获批上市。在全球范围内,米诺地尔是获批治疗雄激素性脱发的两款药物之一。国产还有多款治疗斑秃JAK制剂在研,研发进度喜人!
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      米诺地尔 雄激素性脱发
    • 百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作
      时讯
      北京,上海-2022年1月18日,百奥赛图宣布与星奕昂生物科技达成战略合作协议,百奥赛图将基于RenMab®小鼠产生全人抗体分子的平台,提供给星奕昂针对特定靶点的抗体序列,用于构建iPSC-CAR-NK通用现货型细胞免疫治疗产品。针对每个合作靶点,百奥赛图将收到首付款,里程碑付款和销售分成。
      药融圈
      2024-03-14
      百奥赛图 星奕昂
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