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    • 浅谈原料药质量管理
      深度分析
      原料药作为一种特殊商品，其质量管理具有特殊性，如何平衡执行力与持续改进，如何在满足标准要求的前提下实现卓越，对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作案例，分析原料药质量管理过程中的一些瓶颈问题，以期同仁们共同努力提升原料药质量管理水平。
      药事纵横
      2024-03-14
      原料药
    • 中药崛起！又一中医药重磅发展规范出台！中医药国际化战略！
      政策法规
      近期中医药支持政策不断，2021年底，国家医疗保障局联合国家中医药管理局发布了关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。
      药通社
      2024-03-14
      中药
    • Maze Therapeutics开发基因遗传疾病新药，完成1.9亿美元融资！
      投融资
      近日，加利福尼亚州南旧金山，将遗传洞察力转化为新型精准药物的公司 Maze Therapeutics 宣布完成1.9 亿美元融资，由 Matrix Capital Management 牵头。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      基因遗传疾病
    • 维昇药业：生长激素“划时代”产品快速推进，内分泌治疗专家稳步成长
      深度分析
      从临床开发、新药注册、生产制造，到商业化准备，维昇正在打造一个全链条的端到端平台，并努力成为全世界内分泌领域创新药进入大中华区的门户。
      药融圈
      2024-03-14
      维昇药业 生长激素
    • 科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！
      时讯
      近日，根据CDE官网所显示的数据，科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办，注册分类为2.2类，为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      科伦药业 西地那非
    • 西比曼细胞治疗产品：获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格
      时讯
      近日， 西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法 资格和快速通道资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。
      药事纵横
      2024-03-14
      细胞治疗 西比曼生物
    • 奥美拉唑肠溶胶囊，高难品种，这家企业拿下第7家过评！
      时讯
      2022年01月13日药品批准证明文件待领取信息发布，共过评/获批131个受理号。其中，共有7个一致性受理号过评。锦州九泰药业旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的斩获第7家过评。
      药通社
      2024-03-14
      奥美拉唑钠
    • AN2 Therapeutics 完成8000万美元B轮融资
      投融资
      近日，加利福尼亚州门洛帕克，AN2 Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗罕见、慢性和严重传染病的治疗方法，宣布了几项过去一年，公司发展取得重大进展。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      B轮融资 AN2 Therapeutics
    • 空心胶囊壳：你不知道的秘密！
      深度分析
      空心胶囊壳可以装载固体药物，使之避开水分、空气、光线的影响，还可以掩盖有效成分的苦味、臭味和其他不良气味。
      药事纵横
      2024-03-14
      空心胶囊壳
    • 国产上市1类新药靶点近六年大盘点！
      深度分析
      2022年1月11日，药融云联合靶点社、药融圈正式线上发布《中国 I 类新药靶点白皮书》。白皮书依托药融云数据库，以中国 I 类新药为核心，覆盖近年新药研发趋势、已上市药物盘点、热门靶点变迁史、各领域新药的研发进度等内容，旨在为相关药企研发 I 类新药提供决策依据参考。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      国产新药
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