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    医药数据查询

    • CDE发布仿制药晶型研究指导原则！可选参比不同晶型
      政策法规
      对于仿制药，通常情况下应选择与参比制剂一致的晶型。若有足够的稳定性研究数据支持且其他晶型制备的仿制药与参比制剂生物等效，也可选择与参比制剂不同的晶型。无论选择何种晶型，均应对所选择晶型进行充分的理化性质和稳定性研究。
      药通社
      2024-03-14
      CDE新规
    • Phosplatin Therapeutics完成3700万美元A轮融资！推进其肿瘤药物研发！
      投融资
      近日，纽约，Phosplatin Therapeutics Inc. 是一家专注于肿瘤治疗的临床阶段制药公司，宣布已完成 3700 万美元的 A 轮融资。该轮融资由 Adinvest AG 领投，现有投资者参与其中，包括转换先前发行的可转换票据。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      A轮融资
    • CDE最新发布10条指导原则，今年拼了！涉新药、仿制药；涵制剂、临床等
      政策法规
      进入2022年，CDE指导原则不断，开工短短2天发布8条指导原则，可能还会不断增加，涉新药、仿制药；涵制剂、临床等.
      ACGT
      2024-03-14
      CDE
    • 2022国产化学新药值得期待，这18款1类化药有望今年获批！
      深度分析
      挥手告别硕果累累的2021，迎来令人期待的2022年。“辞旧迎新”，窥见未来，这18款国产1类化学新药预期会在今年获得上市批准，值得关注！
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      化药 创新药
    • UV测定技巧：消除辅料干扰
      深度分析
      随着液相的普及，紫外可见分光光度计（UV）的使用频率在逐渐下降。十年前，UV大量用于溶出度和含量的测定。尤其是溶出度的测定，药典中收载了大量用UV测定溶出量的品种。目前，UV大都仅用作定性鉴别了，但其在某些特殊情况下仍有着不可替代的作用。
      药事纵横
      2024-03-14
      UV测定
    • 药监局CFDI发布药品生产现场核查新规！
      政策法规
      按照《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）及《药品注册核查工作程序（试行）》（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心通告2021年第30号）规定，为进一步规范药品注册核查，保证核查的公平与效率，现将药品注册申请人（以下简称申请人）确认接受生产现场核查有关事宜通告如下。
      药通社
      2024-03-14
      CFDI 药监局
    • Freenome完成3亿美元D轮融资，用于早期癌症检测的多组学平台
      投融资
      近日，加利福尼亚州南旧金山，私营生物技术公司 Freenome 宣布完成 3 亿美元的 D轮融资。这使公司自 2014 年成立以来的总融资额超过 8 亿美元。
      医药合作投融资联盟
      2024-03-14
      Freenome
    • CXO市场10年老兵：市场预算都花在哪里了？
      深度分析
      自中国创新药发展的起步阶段入行，历经【Web-APP-Wechat-自媒体】市场推广工具演变过程，不觉已近10年。
      药融圈
      2024-03-14
      CXO
    • 冻干技术的原理、工艺过程及常见问题
      深度分析
      近几年来，生物制剂发展迅速，尤以病毒、疫苗、蛋白、多肽以及核酸火热，因其对热不稳定，故制剂过程中常将其冻干后保存，使最近冻干技术备受关注。
      药事纵横
      2024-03-14
      冻干技术
    • CDE：创新药临床指导原则3连发！！
      政策法规
      刚刚CDE发布了3个创新药临床相关指导原则：；《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》；《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（试行）》；《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》。
      药通社
      2024-03-14
      CDE新规
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