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医药数据查询

  • 规范HPLC图谱纸面文件的方法
    深度分析
    这两年一直在从事审核资料的工作，屡屡看见不符合要求的图谱，于是就想跟大家讨论交流一下如何规范图谱的纸面文件。
    药事纵横
    2024-03-14
    HPLC图谱
  • CDE发布最新回答：关于多规格豁免BE“处方比例相似性”！
    政策法规
    2月10日，CDE发布了《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则〉中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）》。
    药通社
    2024-03-14
    CDE BE试验
  • TenSixteen Bio 完成4000万美元A轮融资，研究基因突变！
    投融资
    近日，旧金山，TenSixteen Bio是一家初创公司在基因突变研究方面取得了巨大的进步，宣布完成 4000 万美元的 A 轮融资，由 Foresite Capital 和 GV（前身为 Google Ventures）资助。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    TenSixteen Bio
  • 阿斯利康2021年报：总营收374.17亿美元！中国区营收60亿美元，增长12%
    时讯
    2月10日，阿斯利康发布年报：2021年总营收374.17亿美元（含COVID-19疫苗），同比增长41%(38% CER)；不包括疫苗的总收入增长了26% (CER为23%)，达到334.36亿美元，研发费用97.36亿美元，增长36%。
    ACGTA
    2024-03-14
    阿斯利康
  • 江苏恒瑞医药仿制药上市产品再添2款首仿！口溶膜和注射液制剂再添10亿大品种
    时讯
    2月9日，据NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息，江苏恒瑞医药两款新3类仿制药获批上市，均为首仿，分别是昂丹司琼口溶膜和对乙酰氨基酚甘露醇注射液。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    恒瑞医药 口溶膜
  • 中国核药物航母正式起航，远大医药集团钇[90Y]微球注射液获批！
    医药洞见
    2月9日，远大医药发布公告，公司核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液正式获得国家药监局(NMPA)颁发的药品注册证书，用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。
    药融圈
    2024-03-14
    远大医药集团 核药物
  • 药物稳定性研究的思考
    深度分析
    原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件、运输、使用和有效期/复检期的确定提供支持性信息。
    药事纵横
    2024-03-14
    药物稳定性研究
  • 口溶膜产品国内申报格局！恒瑞医药、齐鲁制药同时拿下首仿！
    时讯
    2022年02月09日药品批准证明文件待领取信息发布，此次获批的药品中包括了两款口溶膜产品，分别为：齐鲁制药的他达拉非口溶膜和江苏恒瑞的昂丹司琼口溶膜，两款均为首次获批。
    药通社
    2024-03-14
    口溶膜
  • Cellino Biotech完成8000万美元A轮融资，推进干细胞疗法自动化生产
    投融资
    近日，马萨诸塞州剑桥和德国勒沃库森，自主细胞疗法制造公司 Cellino Biotech, Inc. 宣布完成8000 万美元A 轮融资，由Leaps by Bayer领投。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Cellino Biotech
  • 2022年国内最有潜力的“中国新”靶点
    深度分析
    近两年来，各行各业都受到COVID-19的冲击，国内创新药公司如雨后春笋一般涌现，靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一，目前靶点的研究与开发越来越同质化，赛道竞争越加激烈，2022年药企在选择适合自己研发的靶点时，应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    靶点
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